Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поляризация головного мозга постоянным током лобных долей

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Мозговая поляризация постоянного тока двусторонней префронтальной коры

В этом исследовании будет изучено, какие эффекты, если таковые имеются, поляризация мозга постоянным током (DC) может оказывать на психические процессы, такие как внимание, время реакции, рабочая память, скорость обработки информации и настроение или эмоциональные состояния. При поляризации мозга постоянным током к голове подается очень слабый электрический ток. Этот метод использовался в течение многих лет для пациентов и здоровых людей без известных серьезных побочных эффектов. Исследования показали, что поляризация постоянного тока может временно улучшить способность людей думать об определенных словах. Чтобы определить, можно ли использовать поляризацию постоянного тока для лечения определенных типов мозговых расстройств, необходимо определить ее возможное влияние на настроение и другие умственные способности.

Здоровые нормальные добровольцы старше 18 лет могут иметь право на участие в этом исследовании.

На каждом из трех 1,5-часовых сеансов, запланированных через день, участники выполняют перечисленные ниже задачи, чтобы определить эффекты поляризации. Для каждого сеанса электроды помещаются на голову, руку и кисть. Один набор электродов предназначен для стимуляции мозга; второй набор используется для измерения количества влаги кожи на руке. В задачи участников входит:

  • Нажмите кнопку на клавиатуре, когда они увидят определенный элемент.
  • Обведите число или сделайте отметку на линии, чтобы указать, насколько сильно они испытывают ту или иную эмоцию или ощущение в данный момент.
  • Отвечайте на вопросы о себе или их мнении по определенным темам.
  • Посмотрите на несколько фотографий и скажите, насколько они эмоциональны.
  • Прочитайте о воображаемой ситуации и скажите, что бы они сделали в этой ситуации.
  • Выбирайте между колодами карт, чтобы попытаться выиграть деньги.
  • Сравните углы линий.
  • Идентифицируйте запахи, используя тест на царапины и запах.
  • В конце сеанса скажите, как они себя чувствуют.

Участникам звонят по телефону на следующий день после каждого сеанса, чтобы узнать, как они себя чувствуют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Основная цель состоит в том, чтобы установить безопасность и осуществимость двусторонней поляризации постоянного тока (DC) лобных долей, которая может быть полезным методом лечения когнитивных или поведенческих нарушений лобных долей. Наша вторичная цель - собрать предварительные данные о том, может ли DC модулировать когнитивные и связанные с эмоциями функции лобных долей у здоровых людей. Исследуемая группа: 25 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет. Дизайн: исследование представляет собой двойное слепое перекрестное исследование с тремя группами: анодная поляризация, катодная поляризация и ложное лечение. Показатели результатов. Основными показателями результатов являются 1) когнитивная функция, измеренная с помощью батареи CalCAP, или 2) эмоциональное состояние, измеренное с помощью Профиля состояний настроения. Вторичные показатели результатов включают тесты на принятие решений на основе эмоций и социальное познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые добровольцы старше 18 лет. Беременные женщины имеют право на участие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Наличие металла в полости черепа или каких-либо отверстий в черепе вследствие травмы или хирургического вмешательства.

Неконтролируемые медицинские проблемы, такие как сахарный диабет, гипертония, заболевания дыхательных путей, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или любое другое состояние, которое представляет риск для субъекта во время участия.

Повреждения кожи в области электродов.

Любое неврологическое или психическое расстройство в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измеряйте значительные изменения психомоторных и когнитивных функций с помощью батареи CalCAP или неблагоприятные изменения настроения, измеряемые с помощью Профиля состояний настроения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Проведите скрининг других когнитивных, эмоциональных и перцептивных изменений с помощью стандартизированных и проверенных нейропсихологических тестов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

11 января 2007 г.

Завершение исследования

23 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

23 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 070066
  • 07-N-0066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться