- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00424216
Stała polaryzacja mózgu płatów czołowych
Polaryzacja prądu stałego mózgu obustronnej kory przedczołowej
W tym badaniu zbadamy, jakie skutki, jeśli w ogóle, polaryzacja mózgu prądem stałym (DC) może wywołać na procesy umysłowe, takie jak uwaga, czas reakcji, pamięć robocza, szybkość przetwarzania informacji oraz nastrój lub stany emocjonalne. W przypadku polaryzacji mózgu prądem stałym do głowy przykładany jest bardzo słaby prąd elektryczny. Technika ta jest stosowana od wielu lat u pacjentów i osób zdrowych bez znanych poważnych skutków ubocznych. Badania wykazały, że polaryzacja DC może tymczasowo poprawić zdolność ludzi do myślenia o niektórych słowach. Aby ustalić, czy polaryzacja prądem stałym może być stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zaburzeń mózgu, należy określić jej możliwy wpływ na nastrój i inne zdolności umysłowe.
Zdrowi, normalni ochotnicy w wieku powyżej 18 lat mogą kwalifikować się do tego badania.
W każdej z trzech 1,5-godzinnych sesji zaplanowanych w odstępie jednego dnia uczestnicy wykonują poniższe zadania, aby określić skutki polaryzacji. Podczas każdej sesji elektrody są umieszczane na głowie, ramieniu i dłoni. Jeden zestaw elektrod służy do stymulacji mózgu; drugi zestaw służy do pomiaru stopnia nawilżenia skóry dłoni. Zadaniem uczestników jest:
- Naciśnij przycisk na klawiaturze, gdy zobaczą określony przedmiot.
- Zakreśl liczbę lub zaznacz linię, aby wskazać, jak bardzo odczuwają daną emocję lub doznanie w tym czasie.
- Odpowiadaj na pytania dotyczące ich samych lub ich opinii na określone tematy.
- Przyjrzyj się kilku obrazkom i powiedz, jak emocjonalne są ich zdaniem.
- Przeczytaj o wyimaginowanej sytuacji i powiedz, co by zrobili w takiej sytuacji.
- Wybieraj pomiędzy taliami kart, aby spróbować wygrać pieniądze.
- Porównaj kąty linii.
- Zidentyfikuj zapachy, używając testu zadrapania i wąchania.
- Na koniec sesji powiedz, jak się czują.
Uczestnicy są dzwonieni telefonicznie w dzień po każdej sesji, aby zobaczyć, jak się czują.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat. Kwalifikują się kobiety w ciąży.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Obecność metalu w jamie czaszki lub jakichkolwiek otworów w czaszce z powodu urazu lub operacji.
Niekontrolowane problemy medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby dróg oddechowych, niewydolność serca, choroba wieńcowa lub jakikolwiek inny stan, który stwarza ryzyko dla uczestnika podczas uczestnictwa.
Pęknięta skóra w okolicy elektrod.
Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmierz znaczące zmiany w funkcjach psychomotorycznych i poznawczych za pomocą baterii CalCAP lub niekorzystne zmiany nastroju mierzone za pomocą profilu stanów nastroju.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Przeszukaj inne zmiany poznawcze, emocjonalne i percepcyjne za pomocą standardowych i zatwierdzonych testów neuropsychologicznych.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070066
- 07-N-0066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .