Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stała polaryzacja mózgu płatów czołowych

Polaryzacja prądu stałego mózgu obustronnej kory przedczołowej

W tym badaniu zbadamy, jakie skutki, jeśli w ogóle, polaryzacja mózgu prądem stałym (DC) może wywołać na procesy umysłowe, takie jak uwaga, czas reakcji, pamięć robocza, szybkość przetwarzania informacji oraz nastrój lub stany emocjonalne. W przypadku polaryzacji mózgu prądem stałym do głowy przykładany jest bardzo słaby prąd elektryczny. Technika ta jest stosowana od wielu lat u pacjentów i osób zdrowych bez znanych poważnych skutków ubocznych. Badania wykazały, że polaryzacja DC może tymczasowo poprawić zdolność ludzi do myślenia o niektórych słowach. Aby ustalić, czy polaryzacja prądem stałym może być stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zaburzeń mózgu, należy określić jej możliwy wpływ na nastrój i inne zdolności umysłowe.

Zdrowi, normalni ochotnicy w wieku powyżej 18 lat mogą kwalifikować się do tego badania.

W każdej z trzech 1,5-godzinnych sesji zaplanowanych w odstępie jednego dnia uczestnicy wykonują poniższe zadania, aby określić skutki polaryzacji. Podczas każdej sesji elektrody są umieszczane na głowie, ramieniu i dłoni. Jeden zestaw elektrod służy do stymulacji mózgu; drugi zestaw służy do pomiaru stopnia nawilżenia skóry dłoni. Zadaniem uczestników jest:

  • Naciśnij przycisk na klawiaturze, gdy zobaczą określony przedmiot.
  • Zakreśl liczbę lub zaznacz linię, aby wskazać, jak bardzo odczuwają daną emocję lub doznanie w tym czasie.
  • Odpowiadaj na pytania dotyczące ich samych lub ich opinii na określone tematy.
  • Przyjrzyj się kilku obrazkom i powiedz, jak emocjonalne są ich zdaniem.
  • Przeczytaj o wyimaginowanej sytuacji i powiedz, co by zrobili w takiej sytuacji.
  • Wybieraj pomiędzy taliami kart, aby spróbować wygrać pieniądze.
  • Porównaj kąty linii.
  • Zidentyfikuj zapachy, używając testu zadrapania i wąchania.
  • Na koniec sesji powiedz, jak się czują.

Uczestnicy są dzwonieni telefonicznie w dzień po każdej sesji, aby zobaczyć, jak się czują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem jest ustalenie bezpieczeństwa i wykonalności obustronnej polaryzacji płatów czołowych prądem stałym (DC), która może być użyteczną metodą leczenia deficytów poznawczych lub behawioralnych płata czołowego. Naszym drugorzędnym celem jest zebranie wstępnych danych na temat tego, czy DC może modulować funkcje poznawcze i związane z emocjami płatów czołowych u zdrowych osób. Badana populacja: zostanie włączonych 25 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 80 lat. Projekt: Badanie to podwójnie ślepe badanie krzyżowe z trzema ramionami: polaryzacja anodowa, polaryzacja katodowa i leczenie pozorowane. Miary wyników: Głównymi miarami wyników są 1) funkcje poznawcze mierzone za pomocą baterii CalCAP lub 2) stan emocjonalny mierzony za pomocą profilu stanów nastroju. Wtórne miary wyników obejmują testy podejmowania decyzji w oparciu o emocje i poznania społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat. Kwalifikują się kobiety w ciąży.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Obecność metalu w jamie czaszki lub jakichkolwiek otworów w czaszce z powodu urazu lub operacji.

Niekontrolowane problemy medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby dróg oddechowych, niewydolność serca, choroba wieńcowa lub jakikolwiek inny stan, który stwarza ryzyko dla uczestnika podczas uczestnictwa.

Pęknięta skóra w okolicy elektrod.

Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmierz znaczące zmiany w funkcjach psychomotorycznych i poznawczych za pomocą baterii CalCAP lub niekorzystne zmiany nastroju mierzone za pomocą profilu stanów nastroju.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przeszukaj inne zmiany poznawcze, emocjonalne i percepcyjne za pomocą standardowych i zatwierdzonych testów neuropsychologicznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 stycznia 2007

Ukończenie studiów

23 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

23 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070066
  • 07-N-0066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj