- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00424216
Polarização Cerebral de Corrente Contínua dos Lobos Frontais
Polarização cerebral de corrente direta do córtex pré-frontal bilateral
Este estudo explorará quais efeitos, se houver, a polarização cerebral de corrente contínua (DC) pode produzir em processos mentais, como atenção, tempo de reação, memória de trabalho, velocidade de processamento de informações e humor ou estados emocionais. Na polarização cerebral DC, uma corrente elétrica muito fraca é aplicada à cabeça. Esta técnica tem sido usada há muitos anos em pacientes e pessoas saudáveis, sem efeitos colaterais graves conhecidos. Estudos mostraram que a polarização DC pode melhorar temporariamente a capacidade das pessoas de pensar em certas palavras. Para determinar se a polarização DC pode ser usada como tratamento para certos tipos de distúrbios cerebrais, seus possíveis efeitos no humor e outras habilidades mentais devem ser determinados.
Voluntários normais saudáveis com mais de 18 anos podem ser elegíveis para este estudo.
Em cada uma das três sessões de 1,5 horas programadas com um dia de intervalo, os participantes completam as tarefas listadas abaixo para determinar os efeitos da polarização. Para cada sessão, eletrodos são colocados na cabeça, braço e mão. Um conjunto de eletrodos é para estimulação cerebral; o segundo conjunto é usado para medir a quantidade de umidade da pele na mão. As tarefas dos participantes são:
- Aperte um botão em um teclado quando virem um item específico.
- Circule um número ou faça uma marca em uma linha para indicar o quanto eles sentem uma determinada emoção ou sensação naquele momento.
- Responda a perguntas sobre si mesmos ou suas opiniões sobre determinados tópicos.
- Olhe para várias fotos e diga como eles pensam que são emocionais.
- Leia sobre uma situação imaginária e diga o que eles fariam nessa situação.
- Escolha entre baralhos de cartas para tentar ganhar dinheiro.
- Compare os ângulos das linhas.
- Identifique odores, usando um teste de arranhão e cheiro.
- No final da sessão, diga como eles estão se sentindo.
Os participantes são chamados por telefone no dia seguinte a cada sessão para saber como estão se sentindo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários saudáveis com mais de 18 anos. Mulheres grávidas são elegíveis.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Presença de metal na cavidade craniana ou quaisquer orifícios no crânio devido a trauma ou cirurgia.
Problemas médicos não controlados, como diabetes mellitus, hipertensão, doença das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer outra condição que represente um risco para o sujeito durante a participação.
Pele quebrada na área dos eletrodos.
Qualquer história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Meça mudanças significativas na função psicomotora e cognitiva com a bateria CalCAP ou mudanças adversas no humor conforme medido pelo Perfil de Estados de Humor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Rastreie outras alterações cognitivas, emocionais e perceptivas usando testes neuropsicológicos padronizados e validados.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 070066
- 07-N-0066
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