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Polarização Cerebral de Corrente Contínua dos Lobos Frontais

Polarização cerebral de corrente direta do córtex pré-frontal bilateral

Este estudo explorará quais efeitos, se houver, a polarização cerebral de corrente contínua (DC) pode produzir em processos mentais, como atenção, tempo de reação, memória de trabalho, velocidade de processamento de informações e humor ou estados emocionais. Na polarização cerebral DC, uma corrente elétrica muito fraca é aplicada à cabeça. Esta técnica tem sido usada há muitos anos em pacientes e pessoas saudáveis, sem efeitos colaterais graves conhecidos. Estudos mostraram que a polarização DC pode melhorar temporariamente a capacidade das pessoas de pensar em certas palavras. Para determinar se a polarização DC pode ser usada como tratamento para certos tipos de distúrbios cerebrais, seus possíveis efeitos no humor e outras habilidades mentais devem ser determinados.

Voluntários normais saudáveis ​​com mais de 18 anos podem ser elegíveis para este estudo.

Em cada uma das três sessões de 1,5 horas programadas com um dia de intervalo, os participantes completam as tarefas listadas abaixo para determinar os efeitos da polarização. Para cada sessão, eletrodos são colocados na cabeça, braço e mão. Um conjunto de eletrodos é para estimulação cerebral; o segundo conjunto é usado para medir a quantidade de umidade da pele na mão. As tarefas dos participantes são:

  • Aperte um botão em um teclado quando virem um item específico.
  • Circule um número ou faça uma marca em uma linha para indicar o quanto eles sentem uma determinada emoção ou sensação naquele momento.
  • Responda a perguntas sobre si mesmos ou suas opiniões sobre determinados tópicos.
  • Olhe para várias fotos e diga como eles pensam que são emocionais.
  • Leia sobre uma situação imaginária e diga o que eles fariam nessa situação.
  • Escolha entre baralhos de cartas para tentar ganhar dinheiro.
  • Compare os ângulos das linhas.
  • Identifique odores, usando um teste de arranhão e cheiro.
  • No final da sessão, diga como eles estão se sentindo.

Os participantes são chamados por telefone no dia seguinte a cada sessão para saber como estão se sentindo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo principal é estabelecer a segurança e a viabilidade da polarização bilateral de corrente contínua (DC) dos lobos frontais, que pode ser uma modalidade útil para o tratamento de déficits cognitivos ou comportamentais do lobo frontal. Nosso objetivo secundário é reunir dados preliminares sobre se DC pode modular funções cognitivas e relacionadas à emoção dos lobos frontais em indivíduos saudáveis. População do estudo: 25 voluntários saudáveis ​​com idade entre 18 e 80 anos serão incluídos. Projeto: O estudo é um estudo cruzado duplo-cego com três braços: polarização anódica, polarização catódica e tratamento simulado. Medidas de resultado: As medidas de resultado primário são 1) função cognitiva medida com a bateria CalCAP ou 2) estado emocional medido com o Perfil de Estados de Humor. Medidas de resultados secundários incluem testes de tomada de decisão baseada em emoções e cognição social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

25

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos. Mulheres grávidas são elegíveis.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Presença de metal na cavidade craniana ou quaisquer orifícios no crânio devido a trauma ou cirurgia.

Problemas médicos não controlados, como diabetes mellitus, hipertensão, doença das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer outra condição que represente um risco para o sujeito durante a participação.

Pele quebrada na área dos eletrodos.

Qualquer história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Meça mudanças significativas na função psicomotora e cognitiva com a bateria CalCAP ou mudanças adversas no humor conforme medido pelo Perfil de Estados de Humor.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Rastreie outras alterações cognitivas, emocionais e perceptivas usando testes neuropsicológicos padronizados e validados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

11 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo

23 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

23 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070066
  • 07-N-0066

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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