Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jævnstrøms hjernepolarisering af frontallapperne

Jævnstrøms hjernepolarisering af bilateral præfrontal cortex

Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke effekter, hvis nogen, jævnstrøms (DC) hjernepolarisering kan frembringe på mentale processer, såsom opmærksomhed, reaktionstid, arbejdshukommelse, informationsbehandlingshastighed og humør eller følelsesmæssige tilstande. Ved DC hjernepolarisering påføres hovedet en meget svag elektrisk strøm. Denne teknik har været brugt i mange år på patienter og raske mennesker uden kendte alvorlige bivirkninger. Undersøgelser har vist, at DC-polarisering midlertidigt kan forbedre folks evne til at tænke på bestemte ord. For at afgøre, om DC-polarisering kan bruges som behandling for visse typer af hjernesygdomme, skal dens mulige virkninger på humør og andre mentale evner bestemmes.

Raske normale frivillige over 18 år kan være berettigede til denne undersøgelse.

I hver af tre 1,5-timers sessioner, der er planlagt med en dags mellemrum, fuldfører deltagerne de opgaver, der er anført nedenfor for at bestemme virkningerne af polarisering. For hver session placeres elektroder på hovedet, armen og hånden. Et sæt elektroder er til hjernestimulering; det andet sæt bruges til at måle mængden af ​​hudfugt på hånden. Deltagernes opgaver er at:

  • Tryk på en knap på et tastatur, når de ser et bestemt element.
  • Sæt en ring om et tal eller lav et mærke på en linje for at angive, hvor meget de føler en bestemt følelse eller fornemmelse på det tidspunkt.
  • Besvar spørgsmål om sig selv eller deres meninger om bestemte emner.
  • Se på flere billeder og sig, hvor følelsesladede de synes, de er.
  • Læs om en imaginær situation og fortæl, hvad de ville gøre i den situation.
  • Vælg mellem kortspil for at prøve at vinde penge.
  • Sammenlign vinklerne på linjer.
  • Identificer lugte ved hjælp af en ridse- og sniftest.
  • I slutningen af ​​sessionen skal du sige, hvordan de har det.

Deltagerne bliver ringet op på telefon dagen efter hver session for at se, hvordan de har det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hovedformålet er at etablere sikkerheden og gennemførligheden af ​​bilateral jævnstrøm (DC) polarisering af frontallappene, hvilket kan være en nyttig modalitet til behandling af kognitive eller adfærdsmæssige mangler i frontallappen. Vores sekundære mål er at indsamle foreløbige data om, hvorvidt DC kan modulere kognitive og følelsesrelaterede funktioner i frontallapperne hos raske individer. Undersøgelsespopulation: 25 raske frivillige mellem 18 og 80 år vil blive tilmeldt. Design: Undersøgelsen er et dobbeltblindt crossover-studie med tre arme: anodal polarisering, katodisk polarisering og simuleret behandling. Resultatmål: De primære udfaldsmål er 1) kognitiv funktion målt med CalCAP-batteriet eller 2) følelsesmæssig tilstand målt med profilen af ​​humørtilstande. Sekundære resultatmål omfatter test af følelsesbaseret beslutningstagning og social kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Raske frivillige over 18 år. Gravide kvinder er berettigede.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Tilstedeværelse af metal i kraniehulen eller huller i kraniet på grund af traumer eller kirurgi.

Ukontrollerede medicinske problemer, såsom diabetes mellitus, hypertension, luftvejssygdom, hjertesvigt, koronararteriesygdom eller enhver anden tilstand, der udgør en risiko for forsøgspersonen under deltagelse.

Brækket hud i området af elektroderne.

Enhver historie med en neurologisk eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål signifikante ændringer i psykomotorisk og kognitiv funktion med CalCAP-batteriet eller uønskede ændringer i humør som målt ved Profile of Mood States.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Screen for andre kognitive, følelsesmæssige og perceptuelle ændringer ved hjælp af standardiserede og validerede neuropsykologiske tests.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. januar 2007

Studieafslutning

23. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2007

Først opslået (Skøn)

18. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

23. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070066
  • 07-N-0066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DC polarisering

Abonner