- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00424216
Jævnstrøms hjernepolarisering af frontallapperne
Jævnstrøms hjernepolarisering af bilateral præfrontal cortex
Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke effekter, hvis nogen, jævnstrøms (DC) hjernepolarisering kan frembringe på mentale processer, såsom opmærksomhed, reaktionstid, arbejdshukommelse, informationsbehandlingshastighed og humør eller følelsesmæssige tilstande. Ved DC hjernepolarisering påføres hovedet en meget svag elektrisk strøm. Denne teknik har været brugt i mange år på patienter og raske mennesker uden kendte alvorlige bivirkninger. Undersøgelser har vist, at DC-polarisering midlertidigt kan forbedre folks evne til at tænke på bestemte ord. For at afgøre, om DC-polarisering kan bruges som behandling for visse typer af hjernesygdomme, skal dens mulige virkninger på humør og andre mentale evner bestemmes.
Raske normale frivillige over 18 år kan være berettigede til denne undersøgelse.
I hver af tre 1,5-timers sessioner, der er planlagt med en dags mellemrum, fuldfører deltagerne de opgaver, der er anført nedenfor for at bestemme virkningerne af polarisering. For hver session placeres elektroder på hovedet, armen og hånden. Et sæt elektroder er til hjernestimulering; det andet sæt bruges til at måle mængden af hudfugt på hånden. Deltagernes opgaver er at:
- Tryk på en knap på et tastatur, når de ser et bestemt element.
- Sæt en ring om et tal eller lav et mærke på en linje for at angive, hvor meget de føler en bestemt følelse eller fornemmelse på det tidspunkt.
- Besvar spørgsmål om sig selv eller deres meninger om bestemte emner.
- Se på flere billeder og sig, hvor følelsesladede de synes, de er.
- Læs om en imaginær situation og fortæl, hvad de ville gøre i den situation.
- Vælg mellem kortspil for at prøve at vinde penge.
- Sammenlign vinklerne på linjer.
- Identificer lugte ved hjælp af en ridse- og sniftest.
- I slutningen af sessionen skal du sige, hvordan de har det.
Deltagerne bliver ringet op på telefon dagen efter hver session for at se, hvordan de har det.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Raske frivillige over 18 år. Gravide kvinder er berettigede.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Tilstedeværelse af metal i kraniehulen eller huller i kraniet på grund af traumer eller kirurgi.
Ukontrollerede medicinske problemer, såsom diabetes mellitus, hypertension, luftvejssygdom, hjertesvigt, koronararteriesygdom eller enhver anden tilstand, der udgør en risiko for forsøgspersonen under deltagelse.
Brækket hud i området af elektroderne.
Enhver historie med en neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mål signifikante ændringer i psykomotorisk og kognitiv funktion med CalCAP-batteriet eller uønskede ændringer i humør som målt ved Profile of Mood States.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Screen for andre kognitive, følelsesmæssige og perceptuelle ændringer ved hjælp af standardiserede og validerede neuropsykologiske tests.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 070066
- 07-N-0066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DC polarisering
-
DICE Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetSunde frivilligeHolland
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Pusan National UniversityUkendt
-
DICE Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary...Afsluttet
-
Qingdao UniversityUkendt
-
Freie Universität BerlinAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse
-
Beijing Doing Biomedical Co., Ltd.Ukendt
-
Iris SommerUkendtPersonlighedsforstyrrelser | Psykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatisk | HørelidelserHolland
-
Hasselt UniversityAfsluttettDCS | Motorydelse | Kortikal excitabilitet
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdRekruttering