- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00424216
Likestrøms hjernepolarisering av frontallappene
Likestrøms hjernepolarisering av bilateral prefrontal cortex
Denne studien vil undersøke hvilke effekter, om noen, likestrøm (DC) hjernepolarisering kan gi på mentale prosesser, som oppmerksomhet, reaksjonstid, arbeidsminne, hastighet på informasjonsbehandling og humør eller følelsesmessige tilstander. Ved DC hjernepolarisering påføres en veldig svak elektrisk strøm på hodet. Denne teknikken har vært brukt i mange år på pasienter og friske mennesker uten kjente alvorlige bivirkninger. Studier har vist at DC-polarisering midlertidig kan forbedre folks evne til å tenke på visse ord. For å avgjøre om DC-polarisering kan brukes som behandling for visse typer hjernesykdommer, må dens mulige effekter på humør og andre mentale evner bestemmes.
Friske normale frivillige over 18 år kan være kvalifisert for denne studien.
I hver av tre 1,5-timers økter planlagt med en dags mellomrom, fullfører deltakerne oppgavene som er oppført nedenfor for å bestemme effekten av polarisering. For hver økt plasseres elektroder på hodet, armen og hånden. Ett sett med elektroder er for hjernestimulering; det andre settet brukes til å måle mengden hudfuktighet på hånden. Deltakernes oppgaver er å:
- Trykk på en knapp på et tastatur når de ser et bestemt element.
- Sett ring rundt et tall eller sett et merke på en linje for å indikere hvor mye de føler en bestemt følelse eller sensasjon på det tidspunktet.
- Svar på spørsmål om seg selv, eller deres meninger om bestemte emner.
- Se på flere bilder og si hvor emosjonelle de tror de er.
- Les om en tenkt situasjon og si hva de ville gjort i den situasjonen.
- Velg mellom kortstokker for å prøve å vinne penger.
- Sammenlign vinklene på linjene.
- Identifiser lukter ved å bruke en skrape- og snustest.
- På slutten av økten, si hvordan de har det.
Deltakerne blir oppringt på telefon dagen etter hver økt for å se hvordan de har det.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Friske frivillige over 18 år. Gravide kvinner er kvalifisert.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Tilstedeværelse av metall i kraniehulen eller eventuelle hull i skallen på grunn av traumer eller kirurgi.
Ukontrollerte medisinske problemer, slik som diabetes mellitus, hypertensjon, luftveissykdom, hjertesvikt, koronararteriesykdom eller enhver annen tilstand som utgjør en risiko for forsøkspersonen under deltakelse.
Ødelagt hud i området ved elektrodene.
Enhver historie med en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mål betydelige endringer i psykomotorisk og kognitiv funksjon med CalCAP-batteriet eller uønskede endringer i humør som målt av Profile of Mood States.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Skjerm for andre kognitive, emosjonelle og perseptuelle endringer ved hjelp av standardiserte og validerte nevropsykologiske tester.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 070066
- 07-N-0066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .