Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Likestrøms hjernepolarisering av frontallappene

Likestrøms hjernepolarisering av bilateral prefrontal cortex

Denne studien vil undersøke hvilke effekter, om noen, likestrøm (DC) hjernepolarisering kan gi på mentale prosesser, som oppmerksomhet, reaksjonstid, arbeidsminne, hastighet på informasjonsbehandling og humør eller følelsesmessige tilstander. Ved DC hjernepolarisering påføres en veldig svak elektrisk strøm på hodet. Denne teknikken har vært brukt i mange år på pasienter og friske mennesker uten kjente alvorlige bivirkninger. Studier har vist at DC-polarisering midlertidig kan forbedre folks evne til å tenke på visse ord. For å avgjøre om DC-polarisering kan brukes som behandling for visse typer hjernesykdommer, må dens mulige effekter på humør og andre mentale evner bestemmes.

Friske normale frivillige over 18 år kan være kvalifisert for denne studien.

I hver av tre 1,5-timers økter planlagt med en dags mellomrom, fullfører deltakerne oppgavene som er oppført nedenfor for å bestemme effekten av polarisering. For hver økt plasseres elektroder på hodet, armen og hånden. Ett sett med elektroder er for hjernestimulering; det andre settet brukes til å måle mengden hudfuktighet på hånden. Deltakernes oppgaver er å:

  • Trykk på en knapp på et tastatur når de ser et bestemt element.
  • Sett ring rundt et tall eller sett et merke på en linje for å indikere hvor mye de føler en bestemt følelse eller sensasjon på det tidspunktet.
  • Svar på spørsmål om seg selv, eller deres meninger om bestemte emner.
  • Se på flere bilder og si hvor emosjonelle de tror de er.
  • Les om en tenkt situasjon og si hva de ville gjort i den situasjonen.
  • Velg mellom kortstokker for å prøve å vinne penger.
  • Sammenlign vinklene på linjene.
  • Identifiser lukter ved å bruke en skrape- og snustest.
  • På slutten av økten, si hvordan de har det.

Deltakerne blir oppringt på telefon dagen etter hver økt for å se hvordan de har det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet er å etablere sikkerheten og gjennomførbarheten av bilateral likestrøm (DC) polarisering av frontallappene, som kan være en nyttig modalitet for behandling av frontallappens kognitive eller atferdsmessige mangler. Vårt sekundære mål er å samle inn foreløpige data om hvorvidt DC kan modulere kognitive og emosjonsrelaterte funksjoner til frontallappene hos friske individer. Studiepopulasjon: 25 friske frivillige mellom 18 og 80 år vil bli påmeldt. Design: Studien er en dobbeltblind crossover-studie med tre armer: anodal polarisering, katodisk polarisering og falsk behandling. Utfallsmål: De primære utfallsmålene er 1) kognitiv funksjon målt med CalCAP-batteriet eller 2) emosjonell tilstand målt med Profile of Mood States. Sekundære utfallsmål inkluderer tester av emosjonsbasert beslutningstaking og sosial kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Friske frivillige over 18 år. Gravide kvinner er kvalifisert.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tilstedeværelse av metall i kraniehulen eller eventuelle hull i skallen på grunn av traumer eller kirurgi.

Ukontrollerte medisinske problemer, slik som diabetes mellitus, hypertensjon, luftveissykdom, hjertesvikt, koronararteriesykdom eller enhver annen tilstand som utgjør en risiko for forsøkspersonen under deltakelse.

Ødelagt hud i området ved elektrodene.

Enhver historie med en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål betydelige endringer i psykomotorisk og kognitiv funksjon med CalCAP-batteriet eller uønskede endringer i humør som målt av Profile of Mood States.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Skjerm for andre kognitive, emosjonelle og perseptuelle endringer ved hjelp av standardiserte og validerte nevropsykologiske tester.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

11. januar 2007

Studiet fullført

23. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

23. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 070066
  • 07-N-0066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere