- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00424216
Gleichstrom-Gehirnpolarisation der Frontallappen
Gleichstrom-Gehirnpolarisation des bilateralen präfrontalen Kortex
In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen, wenn überhaupt, Gleichstrom-Gehirnpolarisierung auf mentale Prozesse wie Aufmerksamkeit, Reaktionszeit, Arbeitsgedächtnis, Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung und Stimmung oder emotionale Zustände haben kann. Bei der DC-Gehirnpolarisation wird ein sehr schwacher elektrischer Strom an den Kopf angelegt. Diese Technik wird seit vielen Jahren bei Patienten und gesunden Menschen angewendet, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen bekannt sind. Studien haben gezeigt, dass die DC-Polarisierung die Fähigkeit von Menschen, an bestimmte Wörter zu denken, vorübergehend verbessern kann. Um festzustellen, ob die Gleichstrompolarisation zur Behandlung bestimmter Arten von Hirnstörungen eingesetzt werden kann, müssen ihre möglichen Auswirkungen auf die Stimmung und andere geistige Fähigkeiten ermittelt werden.
Gesunde, normale Freiwillige über 18 Jahre könnten für diese Studie geeignet sein.
In jeder der drei 1,5-stündigen Sitzungen im Abstand von einem Tag erledigen die Teilnehmer die unten aufgeführten Aufgaben, um die Auswirkungen der Polarisierung zu bestimmen. Bei jeder Sitzung werden Elektroden an Kopf, Arm und Hand angebracht. Ein Elektrodensatz dient der Hirnstimulation; Der zweite Satz dient zur Messung der Hautfeuchtigkeit an der Hand. Die Aufgaben der Teilnehmer sind:
- Drücken Sie eine Taste auf einer Tastatur, wenn sie ein bestimmtes Element sehen.
- Kreisen Sie eine Zahl ein oder markieren Sie eine Linie, um anzugeben, wie sehr sie zu diesem Zeitpunkt eine bestimmte Emotion oder Empfindung verspüren.
- Beantworten Sie Fragen über sich selbst oder ihre Meinung zu bestimmten Themen.
- Schauen Sie sich mehrere Bilder an und sagen Sie, wie emotional sie sind.
- Lesen Sie über eine imaginäre Situation und sagen Sie, was sie in dieser Situation tun würden.
- Wählen Sie zwischen Kartenspielen und versuchen Sie, Geld zu gewinnen.
- Vergleichen Sie die Winkel von Linien.
- Identifizieren Sie Gerüche mithilfe eines Kratz- und Schnüffeltests.
- Sagen Sie am Ende der Sitzung, wie sie sich fühlen.
Am Tag nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer telefonisch erfragt, um zu erfahren, wie es ihnen geht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Gesunde Freiwillige über 18 Jahre. Teilnahmeberechtigt sind schwangere Frauen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Vorhandensein von Metall in der Schädelhöhle oder Löchern im Schädel aufgrund eines Traumas oder einer Operation.
Unkontrollierte medizinische Probleme wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit oder jede andere Erkrankung, die während der Teilnahme ein Risiko für den Probanden darstellt.
Hautrisse im Bereich der Elektroden.
Jegliche Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Messen Sie signifikante Veränderungen der psychomotorischen und kognitiven Funktionen mit der CalCAP-Batterie oder nachteilige Stimmungsschwankungen, gemessen anhand des Profils der Stimmungszustände.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Screenen Sie mithilfe standardisierter und validierter neuropsychologischer Tests auf andere kognitive, emotionale und wahrnehmungsbezogene Veränderungen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 070066
- 07-N-0066
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