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Polarisation cérébrale à courant continu des lobes frontaux

Polarisation cérébrale à courant continu du cortex préfrontal bilatéral

Cette étude explorera les effets, le cas échéant, que la polarisation cérébrale en courant continu (DC) peut produire sur les processus mentaux, tels que l'attention, le temps de réaction, la mémoire de travail, la vitesse de traitement de l'information et l'humeur ou les états émotionnels. Dans la polarisation cérébrale DC, un très faible courant électrique est appliqué à la tête. Cette technique est utilisée depuis de nombreuses années sur des patients et des personnes en bonne santé sans effets secondaires graves connus. Des études ont montré que la polarisation DC peut temporairement améliorer la capacité des gens à penser à certains mots. Pour déterminer si la polarisation DC peut être utilisée comme traitement pour certains types de troubles cérébraux, ses effets possibles sur l'humeur et d'autres capacités mentales doivent être déterminés.

Des volontaires sains et normaux de plus de 18 ans peuvent être éligibles pour cette étude.

Dans chacune des trois sessions d'une heure et demie programmées à un jour d'intervalle, les participants effectuent les tâches énumérées ci-dessous pour déterminer les effets de la polarisation. Pour chaque séance, des électrodes sont placées sur la tête, le bras et la main. Un jeu d'électrodes est destiné à la stimulation cérébrale ; le deuxième ensemble est utilisé pour mesurer la quantité d'humidité de la peau sur la main. Les tâches des participants sont de :

  • Appuyez sur un bouton d'un clavier lorsqu'ils voient un élément spécifique.
  • Encerclez un nombre ou faites une marque sur une ligne pour indiquer à quel point ils ressentent une émotion ou une sensation particulière à ce moment-là.
  • Répondre à des questions sur eux-mêmes ou leurs opinions sur certains sujets.
  • Regardez plusieurs photos et dites à quel point ils pensent être émotifs.
  • Lisez à propos d'une situation imaginaire et dites ce qu'ils feraient dans cette situation.
  • Choisissez entre les jeux de cartes pour tenter de gagner de l'argent.
  • Comparez les angles des lignes.
  • Identifiez les odeurs à l'aide d'un test de grattage et de reniflement.
  • À la fin de la séance, dites comment ils se sentent.

Les participants sont appelés par téléphone le lendemain de chaque séance pour voir comment ils se sentent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif principal est d'établir la sécurité et la faisabilité de la polarisation bilatérale en courant continu (CC) des lobes frontaux, qui peut être une modalité utile pour le traitement des déficits cognitifs ou comportementaux du lobe frontal. Notre objectif secondaire est de recueillir des données préliminaires sur la capacité des DC à moduler les fonctions cognitives et émotionnelles des lobes frontaux chez les individus en bonne santé. Population étudiée : 25 volontaires sains âgés de 18 à 80 ans seront recrutés. Conception : L'étude est une étude croisée en double aveugle avec trois bras : polarisation anodique, polarisation cathodique et traitement fictif. Mesures des résultats : les principales mesures des résultats sont 1) la fonction cognitive mesurée avec la batterie CalCAP ou 2) l'état émotionnel mesuré avec le profil des états d'humeur. Les mesures de résultats secondaires comprennent des tests de prise de décision basée sur les émotions et de cognition sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Volontaires en bonne santé de plus de 18 ans. Les femmes enceintes sont éligibles.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Présence de métal dans la cavité crânienne ou tout trou dans le crâne dû à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.

Problèmes médicaux non contrôlés, tels que diabète sucré, hypertension, maladie des voies respiratoires, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne ou toute autre affection présentant un risque pour le sujet pendant la participation.

Peau cassée dans la zone des électrodes.

Tout antécédent de trouble neurologique ou psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesurez les changements significatifs des fonctions psychomotrices et cognitives avec la batterie CalCAP ou les changements d'humeur indésirables tels que mesurés par le profil des états d'humeur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Dépister d'autres changements cognitifs, émotionnels et perceptuels à l'aide de tests neuropsychologiques standardisés et validés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

11 janvier 2007

Achèvement de l'étude

23 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2007

Première publication (Estimation)

18 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

23 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070066
  • 07-N-0066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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