- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00424216
Polarisation cérébrale à courant continu des lobes frontaux
Polarisation cérébrale à courant continu du cortex préfrontal bilatéral
Cette étude explorera les effets, le cas échéant, que la polarisation cérébrale en courant continu (DC) peut produire sur les processus mentaux, tels que l'attention, le temps de réaction, la mémoire de travail, la vitesse de traitement de l'information et l'humeur ou les états émotionnels. Dans la polarisation cérébrale DC, un très faible courant électrique est appliqué à la tête. Cette technique est utilisée depuis de nombreuses années sur des patients et des personnes en bonne santé sans effets secondaires graves connus. Des études ont montré que la polarisation DC peut temporairement améliorer la capacité des gens à penser à certains mots. Pour déterminer si la polarisation DC peut être utilisée comme traitement pour certains types de troubles cérébraux, ses effets possibles sur l'humeur et d'autres capacités mentales doivent être déterminés.
Des volontaires sains et normaux de plus de 18 ans peuvent être éligibles pour cette étude.
Dans chacune des trois sessions d'une heure et demie programmées à un jour d'intervalle, les participants effectuent les tâches énumérées ci-dessous pour déterminer les effets de la polarisation. Pour chaque séance, des électrodes sont placées sur la tête, le bras et la main. Un jeu d'électrodes est destiné à la stimulation cérébrale ; le deuxième ensemble est utilisé pour mesurer la quantité d'humidité de la peau sur la main. Les tâches des participants sont de :
- Appuyez sur un bouton d'un clavier lorsqu'ils voient un élément spécifique.
- Encerclez un nombre ou faites une marque sur une ligne pour indiquer à quel point ils ressentent une émotion ou une sensation particulière à ce moment-là.
- Répondre à des questions sur eux-mêmes ou leurs opinions sur certains sujets.
- Regardez plusieurs photos et dites à quel point ils pensent être émotifs.
- Lisez à propos d'une situation imaginaire et dites ce qu'ils feraient dans cette situation.
- Choisissez entre les jeux de cartes pour tenter de gagner de l'argent.
- Comparez les angles des lignes.
- Identifiez les odeurs à l'aide d'un test de grattage et de reniflement.
- À la fin de la séance, dites comment ils se sentent.
Les participants sont appelés par téléphone le lendemain de chaque séance pour voir comment ils se sentent.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Volontaires en bonne santé de plus de 18 ans. Les femmes enceintes sont éligibles.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Présence de métal dans la cavité crânienne ou tout trou dans le crâne dû à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.
Problèmes médicaux non contrôlés, tels que diabète sucré, hypertension, maladie des voies respiratoires, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne ou toute autre affection présentant un risque pour le sujet pendant la participation.
Peau cassée dans la zone des électrodes.
Tout antécédent de trouble neurologique ou psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesurez les changements significatifs des fonctions psychomotrices et cognitives avec la batterie CalCAP ou les changements d'humeur indésirables tels que mesurés par le profil des états d'humeur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Dépister d'autres changements cognitifs, émotionnels et perceptuels à l'aide de tests neuropsychologiques standardisés et validés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 070066
- 07-N-0066
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