Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijkstroom Brain Polarisatie van de frontale kwabben

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Directe huidige hersenpolarisatie van bilaterale prefrontale cortex

Deze studie zal onderzoeken welke effecten eventuele gelijkstroom (DC) hersenpolarisatie kan hebben op mentale processen, zoals aandacht, reactietijd, werkgeheugen, snelheid van informatieverwerking en stemming of emotionele toestanden. Bij DC-hersenpolarisatie wordt een zeer zwakke elektrische stroom op het hoofd aangelegd. Deze techniek wordt al vele jaren gebruikt bij patiënten en gezonde mensen zonder bekende ernstige bijwerkingen. Studies hebben aangetoond dat DC-polarisatie het vermogen van mensen om bepaalde woorden te bedenken tijdelijk kan verbeteren. Om te bepalen of DC-polarisatie kan worden gebruikt als behandeling voor bepaalde soorten hersenaandoeningen, moeten de mogelijke effecten op de stemming en andere mentale vermogens worden bepaald.

Gezonde, normale vrijwilligers ouder dan 18 jaar kunnen in aanmerking komen voor deze studie.

In elk van de drie sessies van 1,5 uur die een dag uit elkaar liggen, voeren de deelnemers de onderstaande taken uit om de effecten van polarisatie te bepalen. Voor elke sessie worden elektroden op het hoofd, de arm en de hand geplaatst. Eén set elektroden is voor hersenstimulatie; de tweede set wordt gebruikt om de hoeveelheid huidvocht op de hand te meten. De taken van de deelnemers zijn:

  • Druk op een knop op een toetsenbord wanneer ze een specifiek item zien.
  • Omcirkel een cijfer of markeer een lijn om aan te geven hoeveel ze een bepaalde emotie of gewaarwording op dat moment voelen.
  • Beantwoord vragen over zichzelf of hun mening over bepaalde onderwerpen.
  • Bekijk verschillende foto's en zeg hoe emotioneel ze denken dat ze zijn.
  • Lees over een denkbeeldige situatie en zeg wat ze in die situatie zouden doen.
  • Kies tussen kaartspellen om te proberen geld te winnen.
  • Vergelijk de hoeken van lijnen.
  • Identificeer geuren met behulp van een kras- en snuiftest.
  • Zeg aan het einde van de sessie hoe ze zich voelen.

De dag na elke sessie worden de deelnemers telefonisch gebeld om te horen hoe ze zich voelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het hoofddoel is het vaststellen van de veiligheid en haalbaarheid van bilaterale gelijkstroom (DC) polarisatie van de frontale kwabben, wat een nuttige modaliteit kan zijn voor de behandeling van cognitieve of gedragsstoornissen in de frontale kwab. Ons secundaire doel is om voorlopige gegevens te verzamelen over de vraag of DC cognitieve en emotiegerelateerde functies van de frontale kwabben bij gezonde individuen kan moduleren. Studiepopulatie: 25 gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 80 jaar zullen worden ingeschreven. Ontwerp: De studie is een dubbelblinde cross-over studie met drie armen: anodische polarisatie, kathodische polarisatie en schijnbehandeling. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaten zijn 1) cognitieve functie zoals gemeten met de CalCAP-batterij of 2) emotionele toestand zoals gemeten met het profiel van stemmingstoestanden. Secundaire uitkomstmaten omvatten tests van op emotie gebaseerde besluitvorming en sociale cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar. Zwangere vrouwen komen in aanmerking.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Aanwezigheid van metaal in de schedelholte of gaten in de schedel als gevolg van een trauma of een operatie.

Ongecontroleerde medische problemen, zoals diabetes mellitus, hypertensie, luchtwegaandoeningen, hartfalen, coronaire hartziekte of enige andere aandoening die een risico vormt voor de proefpersoon tijdens deelname.

Gebroken huid in het gebied van de elektroden.

Elke geschiedenis van een neurologische of psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Meet significante veranderingen in de psychomotorische en cognitieve functie met de CalCAP-batterij of ongunstige stemmingsveranderingen zoals gemeten door het profiel van stemmingstoestanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Screen op andere cognitieve, emotionele en perceptuele veranderingen met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde neuropsychologische tests.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 januari 2007

Studie voltooiing

23 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

23 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 070066
  • 07-N-0066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren