- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00424216
Polarizzazione cerebrale a corrente continua dei lobi frontali
Polarizzazione cerebrale a corrente continua della corteccia prefrontale bilaterale
Questo studio esplorerà quali effetti, se del caso, la polarizzazione cerebrale a corrente continua (DC) può produrre sui processi mentali, come l'attenzione, il tempo di reazione, la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione delle informazioni e l'umore o gli stati emotivi. Nella polarizzazione cerebrale DC, alla testa viene applicata una corrente elettrica molto debole. Questa tecnica è stata utilizzata per molti anni su pazienti e persone sane senza effetti collaterali gravi noti. Gli studi hanno dimostrato che la polarizzazione DC può migliorare temporaneamente la capacità delle persone di pensare a determinate parole. Per determinare se la polarizzazione DC può essere utilizzata come trattamento per alcuni tipi di disturbi cerebrali, è necessario determinare i suoi possibili effetti sull'umore e su altre capacità mentali.
Volontari normali sani di età superiore ai 18 anni possono essere idonei per questo studio.
In ciascuna delle tre sessioni di 1,5 ore programmate a distanza di un giorno, i partecipanti completano le attività elencate di seguito per determinare gli effetti della polarizzazione. Per ogni sessione, gli elettrodi vengono posizionati sulla testa, sul braccio e sulla mano. Un set di elettrodi è per la stimolazione cerebrale; il secondo set viene utilizzato per misurare la quantità di umidità della pelle sulla mano. I compiti dei partecipanti sono:
- Premi un pulsante su una tastiera quando vedono un elemento specifico.
- Cerchia un numero o fai un segno su una linea per indicare quanto provano una particolare emozione o sensazione in quel momento.
- Rispondi a domande su se stessi o sulle loro opinioni su determinati argomenti.
- Guarda diverse immagini e dì quanto pensano di essere emotive.
- Leggi di una situazione immaginaria e dì cosa farebbero in quella situazione.
- Scegli tra mazzi di carte per provare a vincere soldi.
- Confronta gli angoli delle linee.
- Identifica gli odori, usando un test di graffio e sniff.
- Alla fine della sessione, dì come si sentono.
I partecipanti vengono chiamati telefonicamente il giorno dopo ogni sessione per vedere come si sentono.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Volontari sani di età superiore ai 18 anni. Le donne incinte sono idonee.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Presenza di metallo nella cavità cranica o eventuali fori nel cranio dovuti a traumi o interventi chirurgici.
Problemi medici incontrollati, come diabete mellito, ipertensione, malattie delle vie aeree, insufficienza cardiaca, malattia coronarica o qualsiasi altra condizione che rappresenti un rischio per il soggetto durante la partecipazione.
Pelle rotta nell'area degli elettrodi.
Qualsiasi storia di un disturbo neurologico o psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misura i cambiamenti significativi nella funzione psicomotoria e cognitiva con la batteria CalCAP o i cambiamenti avversi dell'umore misurati dal Profilo degli stati dell'umore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Eseguire lo screening per altri cambiamenti cognitivi, emotivi e percettivi utilizzando test neuropsicologici standardizzati e convalidati.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070066
- 07-N-0066
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Prove cliniche su Polarizzazione CC
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