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Polarizzazione cerebrale a corrente continua dei lobi frontali

Polarizzazione cerebrale a corrente continua della corteccia prefrontale bilaterale

Questo studio esplorerà quali effetti, se del caso, la polarizzazione cerebrale a corrente continua (DC) può produrre sui processi mentali, come l'attenzione, il tempo di reazione, la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione delle informazioni e l'umore o gli stati emotivi. Nella polarizzazione cerebrale DC, alla testa viene applicata una corrente elettrica molto debole. Questa tecnica è stata utilizzata per molti anni su pazienti e persone sane senza effetti collaterali gravi noti. Gli studi hanno dimostrato che la polarizzazione DC può migliorare temporaneamente la capacità delle persone di pensare a determinate parole. Per determinare se la polarizzazione DC può essere utilizzata come trattamento per alcuni tipi di disturbi cerebrali, è necessario determinare i suoi possibili effetti sull'umore e su altre capacità mentali.

Volontari normali sani di età superiore ai 18 anni possono essere idonei per questo studio.

In ciascuna delle tre sessioni di 1,5 ore programmate a distanza di un giorno, i partecipanti completano le attività elencate di seguito per determinare gli effetti della polarizzazione. Per ogni sessione, gli elettrodi vengono posizionati sulla testa, sul braccio e sulla mano. Un set di elettrodi è per la stimolazione cerebrale; il secondo set viene utilizzato per misurare la quantità di umidità della pelle sulla mano. I compiti dei partecipanti sono:

  • Premi un pulsante su una tastiera quando vedono un elemento specifico.
  • Cerchia un numero o fai un segno su una linea per indicare quanto provano una particolare emozione o sensazione in quel momento.
  • Rispondi a domande su se stessi o sulle loro opinioni su determinati argomenti.
  • Guarda diverse immagini e dì quanto pensano di essere emotive.
  • Leggi di una situazione immaginaria e dì cosa farebbero in quella situazione.
  • Scegli tra mazzi di carte per provare a vincere soldi.
  • Confronta gli angoli delle linee.
  • Identifica gli odori, usando un test di graffio e sniff.
  • Alla fine della sessione, dì come si sentono.

I partecipanti vengono chiamati telefonicamente il giorno dopo ogni sessione per vedere come si sentono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo principale è stabilire la sicurezza e la fattibilità della polarizzazione bilaterale a corrente continua (DC) dei lobi frontali, che può essere una modalità utile per il trattamento dei deficit cognitivi o comportamentali del lobo frontale. Il nostro obiettivo secondario è raccogliere dati preliminari sulla capacità delle DC di modulare le funzioni cognitive ed emotive dei lobi frontali in individui sani. Popolazione dello studio: saranno arruolati 25 volontari sani di età compresa tra 18 e 80 anni. Design: Lo studio è uno studio crossover in doppio cieco con tre bracci: polarizzazione anodica, polarizzazione catodica e trattamento fittizio. Misure di esito: le misure di esito primarie sono 1) la funzione cognitiva misurata con la batteria CalCAP o 2) lo stato emotivo misurato con il profilo degli stati dell'umore. Le misure di esito secondarie includono test del processo decisionale basato sulle emozioni e della cognizione sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Volontari sani di età superiore ai 18 anni. Le donne incinte sono idonee.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Presenza di metallo nella cavità cranica o eventuali fori nel cranio dovuti a traumi o interventi chirurgici.

Problemi medici incontrollati, come diabete mellito, ipertensione, malattie delle vie aeree, insufficienza cardiaca, malattia coronarica o qualsiasi altra condizione che rappresenti un rischio per il soggetto durante la partecipazione.

Pelle rotta nell'area degli elettrodi.

Qualsiasi storia di un disturbo neurologico o psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura i cambiamenti significativi nella funzione psicomotoria e cognitiva con la batteria CalCAP o i cambiamenti avversi dell'umore misurati dal Profilo degli stati dell'umore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Eseguire lo screening per altri cambiamenti cognitivi, emotivi e percettivi utilizzando test neuropsicologici standardizzati e convalidati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 gennaio 2007

Completamento dello studio

23 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

23 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070066
  • 07-N-0066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polarizzazione CC

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