- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00424216
Otsalohkojen aivojen tasavirtapolarisaatio
Kahdenvälisen prefrontaalisen aivokuoren tasavirtapolarisaatio
Tässä tutkimuksessa selvitetään, mitä vaikutuksia tasavirran (DC) aivojen polarisaatiolla voi mahdollisesti olla mielenprosesseihin, kuten huomioimiseen, reaktioaikaan, työmuistiin, tiedonkäsittelyn nopeuteen ja mieliala- tai tunnetiloihin. DC-aivojen polarisaatiossa päähän kohdistetaan erittäin heikko sähkövirta. Tätä tekniikkaa on käytetty useiden vuosien ajan potilailla ja terveillä ihmisillä ilman tunnettuja vakavia sivuvaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että DC-polarisaatio voi tilapäisesti parantaa ihmisten kykyä ajatella tiettyjä sanoja. Sen määrittämiseksi, voidaanko DC-polarisaatiota käyttää tietyntyyppisten aivosairauksien hoitoon, sen mahdolliset vaikutukset mielialaan ja muihin henkisiin kykyihin on määritettävä.
Terveet normaalit yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Jokaisessa kolmessa 1,5 tunnin istunnossa, jotka on suunniteltu päivän välein, osallistujat suorittavat alla luetellut tehtävät määrittääkseen polarisaation vaikutukset. Jokaista istuntoa varten elektrodit asetetaan päähän, käsivarteen ja käteen. Yksi elektrodisarja on tarkoitettu aivojen stimulaatioon; toisella sarjalla mitataan ihon kosteusmäärä kädessä. Osallistujien tehtävät ovat:
- Paina näppäimistön painiketta, kun he näkevät tietyn kohteen.
- Ympyröi numero tai merkitse riville, kuinka paljon he tuntevat tietyn tunteen tai tunteen sillä hetkellä.
- Vastaa itseään koskeviin kysymyksiin tai heidän mielipiteisiinsä tietyistä aiheista.
- Katso useita kuvia ja sano, kuinka tunteellinen he ajattelevat olevansa.
- Lue kuvitteellisesta tilanteesta ja sano, mitä he tekisivät siinä tilanteessa.
- Valitse korttipakan välillä yrittääksesi voittaa rahaa.
- Vertaa viivojen kulmia.
- Tunnista hajuja käyttämällä naarmu- ja haistatestiä.
- Kerro istunnon lopussa, miltä heistä tuntuu.
Osallistujille soitetaan puhelimitse jokaisen istunnon jälkeisenä päivänä ja katsotaan heidän olonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset. Raskaana olevat naiset ovat tukikelpoisia.
POISTAMISKRITEERIT:
Metallin esiintyminen kalloontelossa tai mahdolliset reiät kallossa trauman tai leikkauksen vuoksi.
Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, hengitystiesairaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai mikä tahansa muu tila, joka aiheuttaa riskin koehenkilölle osallistumisen aikana.
Rikkoutunut iho elektrodien alueella.
Mikä tahansa historiallinen neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mittaa merkittäviä muutoksia psykomotorisissa ja kognitiivisissa toiminnoissa CalCAP-akulla tai haitallisia mielialan muutoksia mielialaprofiilin avulla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tarkista muut kognitiiviset, emotionaaliset ja havaintomuutokset käyttämällä standardoituja ja validoituja neuropsykologisia testejä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Damasio AR. Failure to respond autonomically to anticipated future outcomes following damage to prefrontal cortex. Cereb Cortex. 1996 Mar-Apr;6(2):215-25. doi: 10.1093/cercor/6.2.215.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070066
- 07-N-0066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .