のぼせのある閉経後の女性ののぼせを測定するための皮膚伝導装置と患者日誌
2011年3月16日 更新者：Mayo Clinic
歩行可能な胸骨皮膚コンダクタンス記録ツールを使用して、さまざまなほてり変数の精度を調べる探索的試験
根拠: 閉経後の女性のほてりの頻度を測定するには、皮膚伝導装置を使用するか、日記を使用します。
目的: この臨床試験では、のぼせのある閉経後の女性ののぼせを測定するための皮膚伝導装置と患者日誌を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- のぼせを伴う閉経後の女性の歩行可能な胸骨皮膚コンダクタンス記録ツールと患者ののぼせ日記を使用して、のぼせ活動の頻度、重症度、および期間の違いを判断します。
- これらの患者の 30 分間の運動期間中に歩行胸骨皮膚コンダクタンス測定および記録ツールによって行われた記録を評価します。
概要: 患者は、外来胸骨皮膚コンダクタンス ホット フラッシュ デバイスを 24 時間連続して装着します。
患者は、のぼせ日記を 24 時間以上書きます。 患者は 30 分以上のトレッドミル運動を行い、10 分間の発汗中に皮膚コンダクタンス デバイスを使用してほてり活動を記録します。 患者はまた、研究の完了時に、快適さ、煩わしさ、および体重のアンケートに記入します。
予測される発生: この研究では、合計 3 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
1日4回以上の発生によって定義される、厄介なほてりの診断
- 1ヶ月以上続く毎日のほてり
患者の特徴:
- 女性
- 閉経後
- ECOGパフォーマンスステータス0-1
- 接着剤に対するアレルギーやその他の有害反応の既往がない
- 発汗および/または紅潮を引き起こすことが知られている他の病状はありません
- 植え込まれたペースメーカーや金属製のインプラントはありません
- 定期的なモニタリングのための電子機器（インスリンポンプや血圧計など）に頼らない
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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外来胸骨皮膚コンダクタンス記録ツールと患者ののぼせ日記を使用した、のぼせ活動の頻度、重症度、持続時間の違い
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30 分間の運動期間中の歩行可能な胸骨皮膚コンダクタンス測定および記録ツールによって測定されるほてりの記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Debra L. Barton, R.N., Ph.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月16日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。