Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudledningsanordning og patientdagbog til måling af hedeture hos postmenopausale kvinder med hedeture

16. marts 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Et sonderende forsøg for at undersøge nøjagtigheden af ​​forskellige Hot Flash-variabler med et ambulatorisk værktøj til registrering af sternale hudkonduktans

RATIONALE: Måling af, hvor ofte hedeture forekommer hos postmenopausale kvinder, kan ske ved at bruge en hudledningsanordning eller ved at bruge en dagbog.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer en hudledningsanordning og en patientdagbog til måling af hedeture hos postmenopausale kvinder med hedeture.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forskellene i hyppighed, sværhedsgrad og varighed af hedeture ved hjælp af et ambulant registreringsværktøj til ledningsevne i brystbenet og patient-hot flash-dagbog hos postmenopausale kvinder med hedeture.
  • Vurder optagelserne foretaget af et ambulant værktøj til måling og registrering af sternal hudkonduktans under en 30-minutters træningsperiode hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter bærer en ambulatorisk ledningsevne-hot flashenhed i brystbenet i 24 timer.

Patienter udfylder hot flash-dagbøger over 24 timer. Patienter gennemgår løbebåndsøvelser over 30 minutter og registrerer hedeture ved hjælp af hudledningsanordningen under 10 minutters svedtendens. Patienterne udfylder også komfort-, besvær- og vægtspørgeskemaet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 3 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af generende hedeture, defineret ved deres forekomst ≥ 4 gange/dag

    • Daglige hedeture, der har været til stede i ≥ 1 måned

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Postmenopausal
  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Ingen historie med allergiske eller andre bivirkninger på klæbemidler
  • Ingen anden medicinsk tilstand kendt for at forårsage svedtendens og/eller rødmen
  • Ingen implanterede pacemakere eller metalimplantater
  • Ingen afhængighed af elektroniske enheder til regelmæssig overvågning (dvs. insulinpumper eller blodtryksmålere)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskelle i hyppighed, sværhedsgrad og varighed af hot flash-aktivitet ved brug af et ambulatorisk værktøj til registrering af ledningsevne i brystbenet og patientens hot flash-dagbog
Hot flash-optagelser målt med et ambulatorisk brystkonduktans-måle- og registreringsværktøj i løbet af en 30-minutters træningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (SKØN)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MC06C3 (ANDET: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (ANDET: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner