Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro vedení pokožky a deník pacienta pro měření návalů horka u žen po menopauze s návaly horka

16. března 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Průzkumná zkouška k prozkoumání přesnosti různých proměnných horkého záblesku pomocí ambulantního nástroje pro záznam sternální vodivosti kůže

ZDŮVODNĚNÍ: Měření, jak často se návaly horka vyskytují u žen po menopauze, lze provést pomocí kožního převodního zařízení nebo pomocí deníku.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje zařízení na vedení kůže a deník pacienta pro měření návalů horka u postmenopauzálních žen s návaly horka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete rozdíly ve frekvenci, závažnosti a trvání aktivity návalů horka pomocí ambulantního nástroje pro záznam sternální kožní vodivosti a deníku pacientek s návaly horka u postmenopauzálních žen s návaly horka.
  • Posuďte záznamy provedené ambulantním nástrojem pro měření a záznam kožní vodivosti sterna během 30minutového cvičení u těchto pacientů.

PŘEHLED: Pacienti nosí ambulantní sternální zařízení pro přenos tepla na kůži nepřetržitě po dobu 24 hodin.

Pacienti vyplňují horké deníky během 24 hodin. Pacienti podstupují cvičení na běžeckém pásu po dobu 30 minut a zaznamenávají aktivitu návalů horka pomocí zařízení pro vodivost pokožky během 10 minut pocení. Pacienti také po dokončení studie vyplní dotazník pohodlí, obtěžování a hmotnosti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii budou nashromážděni celkem 3 pacienti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza obtěžujících návalů horka, definovaná jejich výskytem ≥ 4krát denně

    • Denní návaly horka, které byly přítomny ≥ 1 měsíc

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Postmenopauzální
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Žádná historie alergických nebo jiných nežádoucích reakcí na lepidla
  • Žádný jiný známý zdravotní stav způsobující pocení a/nebo návaly horka
  • Žádné implantované kardiostimulátory nebo kovové implantáty
  • Žádné spoléhání na elektronická zařízení pro pravidelné monitorování (tj. inzulínové pumpy nebo monitory krevního tlaku)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíly ve frekvenci, závažnosti a trvání aktivity návalů horka pomocí ambulantního nástroje pro záznam sternální kožní vodivosti a deníku návalů horka pacienta
Záznamy horkého záblesku měřené ambulantním nástrojem pro měření a záznam vodivosti sternální kůže během 30minutového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MC06C3 (JINÝ: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (JINÝ: Mayo Clinic IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit