Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство кожной проводимости и дневник пациента для измерения приливов у женщин в постменопаузе с приливами

16 марта 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Исследовательское испытание для изучения точности различных переменных приливов с помощью амбулаторного инструмента для регистрации проводимости кожи грудины

ОБОСНОВАНИЕ: Измерить частоту приливов у женщин в постменопаузе можно с помощью прибора для измерения кожной проводимости или ведения дневника.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается устройство кожной проводимости и дневник пациента для измерения приливов у женщин в постменопаузе с приливами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите различия в частоте, тяжести и продолжительности приливов с помощью амбулаторного инструмента для записи проводимости кожи грудины и дневника приливов у женщин в постменопаузе с приливами.
  • Оцените записи, сделанные амбулаторным прибором для измерения и регистрации проводимости кожи грудины в течение 30-минутного периода упражнений у этих пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты носят амбулаторное устройство для измерения теплопроводности кожи грудины непрерывно в течение 24 часов.

Пациенты заполняют дневники приливов в течение 24 часов. Пациенты выполняют упражнения на беговой дорожке в течение 30 минут и регистрируют приливы с помощью прибора для измерения проводимости кожи в течение 10 минут потоотделения. По завершении исследования пациенты также заполняют опросник «Комфорт, беспокойство и вес».

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 3 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика надоедливых приливов, определяемая по их возникновению ≥ 4 раз/день

    • Ежедневные приливы в течение ≥ 1 месяца

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Постменопауза
  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Отсутствие в анамнезе аллергических или других побочных реакций на клей
  • Никакое другое заболевание, вызывающее потоотделение и/или приливы, не известно.
  • Нет имплантированных кардиостимуляторов или металлических имплантатов
  • Отсутствие зависимости от электронных устройств для регулярного мониторинга (например, инсулиновых помп или тонометров)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Различия в частоте, тяжести и продолжительности приливов с использованием амбулаторного прибора для записи проводимости кожи грудины и дневника приливов пациента
Записи приливов, измеренные амбулаторным прибором для измерения и регистрации проводимости кожи грудины в течение 30-минутного периода упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (Грант/контракт NIH США)
  • MC06C3 (ДРУГОЙ: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (ДРУГОЙ: Mayo Clinic IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться