Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie przewodnictwa skórnego i dzienniczek pacjenta do pomiaru uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca

16 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Eksploracyjna próba zbadania dokładności różnych zmiennych uderzeń gorąca za pomocą ambulatoryjnego narzędzia do rejestracji przewodnictwa skóry mostka

UZASADNIENIE: Pomiar częstości występowania uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie można przeprowadzić za pomocą urządzenia na przewodnictwo skórne lub za pomocą dzienniczka.

CEL: W tym badaniu klinicznym bada się urządzenie do przewodnictwa skórnego i dziennik pacjenta do pomiaru uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ różnice w częstotliwości, nasileniu i czasie trwania uderzeń gorąca za pomocą ambulatoryjnego narzędzia do rejestrowania przewodnictwa skórnego mostka i dzienniczka uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca.
  • Ocenić zapisy wykonane przez ambulatoryjne narzędzie do pomiaru i rejestrowania przewodnictwa skórnego mostka podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci noszą ambulatoryjne urządzenie do pomiaru przewodnictwa skóry mostka w sposób ciągły przez 24 godziny.

Pacjenci wypełniają dzienniki uderzeń gorąca przez 24 godziny. Pacjenci wykonują ćwiczenia na bieżni przez 30 minut i rejestrują aktywność uderzeń gorąca za pomocą urządzenia do pomiaru przewodności skóry podczas 10 minut pocenia się. Po zakończeniu badania pacjenci wypełniają również Kwestionariusz Komfortu, Zakłopotania i Wagi.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie uwzględnionych łącznie 3 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie uciążliwych uderzeń gorąca, definiowanych na podstawie ich występowania ≥ 4 razy/dobę

    • Codzienne uderzenia gorąca, które występowały przez ≥ 1 miesiąc

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • po menopauzie
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Brak historii alergii lub innych niepożądanych reakcji na kleje
  • Żaden inny stan chorobowy nie powoduje pocenia się i/lub zaczerwienienia
  • Brak wszczepionych rozruszników serca lub metalowych implantów
  • Brak polegania na urządzeniach elektronicznych do regularnego monitorowania (np. pompach insulinowych lub ciśnieniomierzach)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnice w częstotliwości, nasileniu i czasie trwania uderzeń gorąca przy użyciu ambulatoryjnego narzędzia do rejestrowania przewodnictwa skórnego mostka i dziennika uderzeń gorąca pacjenta
Nagrania uderzeń gorąca mierzone za pomocą ambulatoryjnego narzędzia do pomiaru i rejestrowania przewodnictwa skóry mostka podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • MC06C3 (INNY: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (INNY: Mayo Clinic IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj