- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00427531
일과성 열감이 있는 폐경기 여성의 일과성 열감 측정을 위한 피부 전도 장치 및 환자 다이어리
2011년 3월 16일 업데이트: Mayo Clinic
외래 흉골 피부 전도도 기록 도구를 사용하여 다양한 핫 플래시 변수의 정확도를 조사하기 위한 탐색적 시도
근거: 폐경 후 여성에서 안면 홍조가 얼마나 자주 발생하는지 측정하는 것은 피부 전도 장치를 사용하거나 일기를 사용하여 수행할 수 있습니다.
목적: 본 임상시험은 안면홍조가 있는 폐경 후 여성의 안면홍조 측정을 위한 피부전도기기 및 환자일기를 연구하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 일과성 열감이 있는 폐경 후 여성의 외래 흉골 피부 전도도 기록 도구와 환자 일과성 일기를 사용하여 일과성 활동의 빈도, 심각도 및 기간의 차이를 결정합니다.
- 이러한 환자에서 30분 운동 기간 동안 외래 흉골 피부 전도도 측정 및 기록 도구로 만든 기록을 평가합니다.
개요: 환자는 24시간 동안 지속적으로 보행 흉골 피부 전도 핫 플래시 장치를 착용합니다.
환자는 24시간 동안 일기를 작성합니다. 환자는 30분 이상 런닝머신 운동을 하고 땀을 흘리는 10분 동안 피부 전도 장치를 사용하여 열감 활동을 기록합니다. 환자는 또한 연구가 완료되면 편안함, 귀찮음 및 체중 설문지를 작성합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 3명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
일일 4회 이상 발생하는 성가신 일과성 열감의 진단
- ≥ 1개월 동안 존재한 일일 안면 홍조
환자 특성:
- 여성
- 폐경기
- ECOG 수행 상태 0-1
- 접착제에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력 없음
- 발한 및/또는 홍조를 유발하는 것으로 알려진 다른 의학적 상태 없음
- 이식된 심박 조율기 또는 금속 임플란트 없음
- 정기적인 모니터링을 위해 전자 장치에 의존하지 않음(즉, 인슐린 펌프 또는 혈압 모니터)
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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외래 흉골 피부 전도도 기록 도구와 환자 일과성 열감 일지를 사용한 빈도, 심각도 및 일과성 활동 기간의 차이
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30분 운동 기간 동안 보행 흉골 피부 전도도 측정 및 기록 도구로 측정한 핫 플래시 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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