Dispositivo de condução da pele e diário do paciente para medir ondas de calor em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor
Um ensaio exploratório para examinar a precisão de várias variáveis de flashes quentes com uma ferramenta ambulatorial de registro de condutância da pele do esterno
JUSTIFICATIVA: A medição da frequência com que as ondas de calor ocorrem em mulheres na pós-menopausa pode ser feita usando um dispositivo de condução cutânea ou um diário.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando um dispositivo de condução cutânea e um diário de paciente para medir ondas de calor em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determine as diferenças na frequência, gravidade e duração da atividade das ondas de calor usando uma ferramenta de registro ambulatorial da condutância da pele do esterno e um diário de ondas de calor do paciente em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor.
- Avalie os registros feitos por uma ferramenta ambulatorial de medição e registro da condutância da pele do esterno durante um período de exercício de 30 minutos nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes usam um dispositivo ambulatorial de condutância de calor da pele esternal continuamente por 24 horas.
Os pacientes completam diários de ondas de calor durante 24 horas. Os pacientes são submetidos a exercícios em esteira por 30 minutos e registram a atividade de ondas de calor usando o dispositivo de condutância da pele durante 10 minutos de sudorese. Os pacientes também completam o Questionário de Conforto, Incômodo e Peso ao final do estudo.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 3 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de ondas de calor incômodas, definidas pela sua ocorrência ≥ 4 vezes/dia
- Ondas de calor diárias presentes por ≥ 1 mês
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Fêmea
- pós-menopausa
- Status de desempenho ECOG 0-1
- Sem histórico de reações alérgicas ou outras reações adversas a adesivos
- Nenhuma outra condição médica conhecida por causar sudorese e/ou rubor
- Sem marcapassos implantados ou implantes metálicos
- Nenhuma dependência de dispositivos eletrônicos para monitoramento regular (ou seja, bombas de insulina ou monitores de pressão arterial)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferenças na frequência, gravidade e duração da atividade de ondas de calor usando uma ferramenta ambulatorial de registro da condutância da pele do esterno e o diário de ondas de calor do paciente
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Registros de ondas de calor medidos por uma ferramenta ambulatorial de medição e registro da condutância da pele do esterno durante um período de exercício de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000525737
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MC06C3 (OUTRO: Mayo Clinic Cancer Center)
- 06-002452 (OUTRO: Mayo Clinic IRB)
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