Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudledningsenhet og pasientdagbok for måling av hetetokter hos postmenopausale kvinner med hetetokter

16. mars 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

En utforskende prøvelse for å undersøke nøyaktigheten til forskjellige Hot Flash-variabler med et ambulatorisk verktøy for registrering av konduktans i sternal hud

Begrunnelse: Å måle hvor ofte hetetokter forekommer hos postmenopausale kvinner kan gjøres ved å bruke en hudledningsenhet eller ved å bruke en dagbok.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer et hudledningsapparat og en pasientdagbok for måling av hetetokter hos postmenopausale kvinner med hetetokter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forskjellene i frekvens, alvorlighetsgrad og varighet av hetetoktaktivitet ved å bruke et ambulant registreringsverktøy for konduktans i brystbenet og pasientens hetetoktdagbok hos postmenopausale kvinner med hetetokter.
  • Vurder opptakene som er gjort av et ambulant verktøy for måling og registrering av sternal hudkonduktans i løpet av en 30-minutters treningsperiode hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter bærer en ambulatorisk ledningsevne heteblits i brystbenet i 24 timer.

Pasienter fyller ut heteblinkdagbøker over 24 timer. Pasienter gjennomgår tredemølletrening over 30 minutter og registrerer hetetoktaktivitet ved å bruke hudledningsenheten i løpet av 10 minutter med svette. Pasienter fyller også ut Spørreskjemaet om komfort, plager og vekt når studien er fullført.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 3 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av plagsomme hetetokter, definert ved forekomst ≥ 4 ganger/dag

    • Daglige hetetokter som har vært tilstede i ≥ 1 måned

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Postmenopausal
  • ECOG ytelsesstatus 0-1
  • Ingen historie med allergiske eller andre bivirkninger på lim
  • Ingen annen medisinsk tilstand kjent for å forårsake svette og/eller rødme
  • Ingen implanterte pacemakere eller metallimplantater
  • Ingen avhengighet av elektroniske enheter for regelmessig overvåking (dvs. insulinpumper eller blodtrykksmålere)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjeller i frekvens, alvorlighetsgrad og varighet av heteblinkaktivitet ved bruk av et ambulerende opptaksverktøy for ledningsevne for brystbenet og pasientens heteblinkdagbok
Hot flash-opptak som målt med et ambulerende verktøy for måling og registrering av sternale hudkonduktans i løpet av en 30-minutters treningsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MC06C3 (ANNEN: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (ANNEN: Mayo Clinic IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere