Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrvezető eszköz és betegnapló a hőhullámok mérésére posztmenopauzás nőknél hőhullámokkal

2011. március 16. frissítette: Mayo Clinic

Feltáró kísérlet a különböző forró villanó változók pontosságának vizsgálatára egy ambuláns szegycsont-bőrvezetőképesség-rögzítő eszközzel

INDOKOLÁS: A posztmenopauzás nőknél a hőhullámok gyakoriságának mérése elvégezhető bőrvezető eszköz vagy napló segítségével.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egy bőrvezető eszközt és egy betegnaplót tanulmányoz a hőhullámok mérésére posztmenopauzás nőknél, akiknek hőhullámai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a hőhullámok gyakorisága, súlyossága és időtartama közötti különbségeket ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség-rögzítő eszközzel és a páciens hőhullám-naplójával hőhullámokban szenvedő posztmenopauzás nőknél.
  • Értékelje az ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség-mérő és -rögzítő eszköz által készített felvételeket egy 30 perces edzési időszak alatt ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegek 24 órán keresztül folyamatosan hordnak ambuláns szegycsonti bőrvezetési hőfok-eszközt.

A betegek 24 órán keresztül töltik ki a hot flash naplót. A betegek 30 percen keresztül futószalagos gyakorlatokat végeznek, és 10 perces izzadás közben rögzítik a hőhullám-aktivitást a bőrvezető készülék segítségével. A betegek a vizsgálat befejezésekor kitöltik a Kényelem, a zavarás és a súly kérdőívet is.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 3 beteget gyűjtenek ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Zavaró hőhullámok diagnózisa, napi ≥ 4-szeres előfordulásuk alapján

    • Napi hőhullámok, amelyek ≥ 1 hónapja fennállnak

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Postmenopauzális
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • A kórelőzményben nincs allergiás vagy egyéb nemkívánatos reakció a ragasztókra
  • Nincs ismert egyéb egészségügyi állapot, amely izzadást és/vagy kipirulást okozna
  • Nincs beültetett pacemaker vagy fém implantátum
  • Nem kell elektronikus eszközökre hagyatkozni a rendszeres ellenőrzéshez (pl. inzulinpumpák vagy vérnyomásmérők)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbségek a hőhullámok gyakoriságában, súlyosságában és időtartamában egy ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség-rögzítő eszköz és a páciens hőhullám-naplója használatával
Hővillanás felvételek ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség mérő és rögzítő eszközzel mérve 30 perces edzésidő alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • MC06C3 (EGYÉB: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (EGYÉB: Mayo Clinic IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forró villanások

Klinikai vizsgálatok a fiziológiai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel