Dispositivo de conducción cutánea y diario del paciente para medir los sofocos en mujeres posmenopáusicas con sofocos
Un ensayo exploratorio para examinar la precisión de varias variables de sofocos con una herramienta ambulatoria de registro de conductancia de la piel del esternón
FUNDAMENTO: La medición de la frecuencia con la que se producen los sofocos en las mujeres posmenopáusicas se puede realizar mediante el uso de un dispositivo de conducción cutánea o mediante el uso de un diario.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando un dispositivo de conducción de la piel y un diario del paciente para medir los sofocos en mujeres posmenopáusicas con sofocos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determine las diferencias en la frecuencia, la gravedad y la duración de la actividad de los sofocos utilizando una herramienta de registro de conductancia de la piel del esternón ambulatorio y un diario de sofocos del paciente en mujeres posmenopáusicas con sofocos.
- Evaluar los registros realizados por una herramienta ambulatoria de medición y registro de la conductancia de la piel del esternón durante un período de ejercicio de 30 minutos en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes usan un dispositivo ambulatorio de sofocos de conductancia de la piel del esternón de forma continua durante 24 horas.
Los pacientes completan diarios de sofocos durante 24 horas. Los pacientes realizan ejercicio en cinta rodante durante 30 minutos y registran la actividad de los sofocos utilizando el dispositivo de conductancia de la piel durante 10 minutos de sudoración. Los pacientes también completan el Cuestionario de comodidad, molestia y peso al finalizar el estudio.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 3 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de sofocos molestos, definidos por su aparición ≥ 4 veces/día
- Sofocos diarios que han estado presentes durante ≥ 1 mes
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- posmenopáusica
- Estado funcional ECOG 0-1
- Sin antecedentes de reacciones alérgicas u otras reacciones adversas a los adhesivos
- Ninguna otra condición médica conocida que cause sudoración y/o enrojecimiento
- Sin marcapasos implantados ni implantes metálicos
- No depender de dispositivos electrónicos para el control regular (es decir, bombas de insulina o monitores de presión arterial)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diferencias en la frecuencia, gravedad y duración de la actividad de los sofocos utilizando una herramienta de registro de conductancia de la piel del esternón ambulatoria y un diario de sofocos del paciente
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Registros de sofocos medidos por una herramienta ambulatoria de medición y registro de la conductancia de la piel del esternón durante un período de ejercicio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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