- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00427531
Hautleitgerät und Patiententagebuch zur Messung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen
Ein explorativer Versuch zur Untersuchung der Genauigkeit verschiedener Hitzewallungsvariablen mit einem ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungstool
BEGRÜNDUNG: Die Messung, wie oft Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen auftreten, kann mit einem Hautleitungsgerät oder mit einem Tagebuch erfolgen.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht ein Hautleitungsgerät und ein Patiententagebuch zur Messung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Unterschiede in Häufigkeit, Schweregrad und Dauer von Hitzewallungen mit einem ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungstool und Patiententagebuch für Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen.
- Bewerten Sie die Aufzeichnungen, die von einem ambulanten Gerät zur Messung und Aufzeichnung der sternalen Hautleitfähigkeit während einer 30-minütigen Belastungsperiode bei diesen Patienten gemacht wurden.
ÜBERSICHT: Die Patienten tragen kontinuierlich 24 Stunden lang ein ambulantes sternales Hautleitfähigkeits-Hitzewallungsgerät.
Die Patienten führen Hitzewallungen über 24 Stunden. Die Patienten werden über 30 Minuten auf dem Laufband trainiert und während 10 Minuten Schwitzen Hitzewallungen mit dem Hautleitwertgerät aufgezeichnet. Die Patienten füllen auch den Komfort-, Störungs- und Gewichtsfragebogen nach Abschluss der Studie aus.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 3 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose von lästigen Hitzewallungen, definiert durch deren Auftreten ≥ 4 mal/Tag
- Tägliche Hitzewallungen, die seit ≥ 1 Monat bestehen
PATIENTENMERKMALE:
- Weiblich
- Postmenopausal
- ECOG-Leistungsstatus 0-1
- Keine Vorgeschichte von allergischen oder anderen unerwünschten Reaktionen auf Klebstoffe
- Es ist kein anderer medizinischer Zustand bekannt, der Schwitzen und/oder Hitzegefühl verursacht
- Keine implantierten Herzschrittmacher oder Metallimplantate
- Keine Abhängigkeit von elektronischen Geräten zur regelmäßigen Überwachung (z. B. Insulinpumpen oder Blutdruckmessgeräte)
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Unterschiede in Häufigkeit, Schweregrad und Dauer von Hitzewallungen unter Verwendung eines ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungsinstruments und eines Patiententagebuchs zu Hitzewallungen
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Aufzeichnungen von Hitzewallungen, gemessen mit einem ambulanten Instrument zur Messung und Aufzeichnung der sternalen Hautleitfähigkeit während einer 30-minütigen Trainingsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000525737
- P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MC06C3 (ANDERE: Mayo Clinic Cancer Center)
- 06-002452 (ANDERE: Mayo Clinic IRB)
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