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Hautleitgerät und Patiententagebuch zur Messung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen

16. März 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Ein explorativer Versuch zur Untersuchung der Genauigkeit verschiedener Hitzewallungsvariablen mit einem ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungstool

BEGRÜNDUNG: Die Messung, wie oft Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen auftreten, kann mit einem Hautleitungsgerät oder mit einem Tagebuch erfolgen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht ein Hautleitungsgerät und ein Patiententagebuch zur Messung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Unterschiede in Häufigkeit, Schweregrad und Dauer von Hitzewallungen mit einem ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungstool und Patiententagebuch für Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen.
  • Bewerten Sie die Aufzeichnungen, die von einem ambulanten Gerät zur Messung und Aufzeichnung der sternalen Hautleitfähigkeit während einer 30-minütigen Belastungsperiode bei diesen Patienten gemacht wurden.

ÜBERSICHT: Die Patienten tragen kontinuierlich 24 Stunden lang ein ambulantes sternales Hautleitfähigkeits-Hitzewallungsgerät.

Die Patienten führen Hitzewallungen über 24 Stunden. Die Patienten werden über 30 Minuten auf dem Laufband trainiert und während 10 Minuten Schwitzen Hitzewallungen mit dem Hautleitwertgerät aufgezeichnet. Die Patienten füllen auch den Komfort-, Störungs- und Gewichtsfragebogen nach Abschluss der Studie aus.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 3 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von lästigen Hitzewallungen, definiert durch deren Auftreten ≥ 4 mal/Tag

    • Tägliche Hitzewallungen, die seit ≥ 1 Monat bestehen

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Postmenopausal
  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Keine Vorgeschichte von allergischen oder anderen unerwünschten Reaktionen auf Klebstoffe
  • Es ist kein anderer medizinischer Zustand bekannt, der Schwitzen und/oder Hitzegefühl verursacht
  • Keine implantierten Herzschrittmacher oder Metallimplantate
  • Keine Abhängigkeit von elektronischen Geräten zur regelmäßigen Überwachung (z. B. Insulinpumpen oder Blutdruckmessgeräte)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unterschiede in Häufigkeit, Schweregrad und Dauer von Hitzewallungen unter Verwendung eines ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungsinstruments und eines Patiententagebuchs zu Hitzewallungen
Aufzeichnungen von Hitzewallungen, gemessen mit einem ambulanten Instrument zur Messung und Aufzeichnung der sternalen Hautleitfähigkeit während einer 30-minütigen Trainingsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MC06C3 (ANDERE: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (ANDERE: Mayo Clinic IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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