- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00427531
Ihonjohtamislaite ja potilaspäiväkirja kuumien aaltojen mittaamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja
Tutkiva tutkimus erilaisten kuuman salaman muuttujien tarkkuuden tutkimiseksi rintalastan ihon johtavuuden ambulatorisella tallennustyökalulla
PERUSTELUT: Kuumien aaltojen esiintymisen tiheyden mittaaminen postmenopausaalisilla naisilla voidaan tehdä käyttämällä ihonjohtamislaitetta tai käyttämällä päiväkirjaa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan ihon johtumislaitetta ja potilaspäiväkirjaa kuumien aaltojen mittaamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä erot kuumien aaltojen esiintymistiheydessä, vakavuusasteessa ja kestossa käyttämällä rintalastan ihon konduktanssin ambulatorista tallennustyökalua ja potilaan kuuman aallon päiväkirjaa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja.
- Arvioi näillä potilailla 30 minuutin harjoitusjakson aikana tehdyt tallenteet, jotka on tehty rintalastan ihon konduktanssin mittaus- ja tallennusvälineellä.
YHTEENVETO: Potilaat käyttävät ambulatorista rintalastan ihon konduktanssia kuumaa flash-laitetta jatkuvasti 24 tunnin ajan.
Potilaat täyttävät hot flash päiväkirjoja 24 tunnin aikana. Potilaat käyvät juoksumattoharjoituksessa 30 minuutin ajan ja tallentavat kuumia aaltoja ihonjohtavuuslaitteella 10 minuutin hikoilun aikana. Potilaat täyttävät myös mukavuus-, vaiva- ja painokyselylomakkeen tutkimuksen päätyttyä.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 3 potilasta kertyy tästä tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Häiritsevien kuuman aaltojen diagnoosi, joka määritellään niiden esiintymisen perusteella ≥ 4 kertaa päivässä
- Päivittäiset kuumat aallot, joita on esiintynyt ≥ 1 kuukauden ajan
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Postmenopausaalinen
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Ei aiempia allergisia tai muita haitallisia reaktioita liimoille
- Mikään muu lääketieteellinen tila, jonka tiedetään aiheuttavan hikoilua ja/tai punoitusta
- Ei implantoituja sydämentahdistimia tai metalliimplantteja
- Ei turvaudu elektronisiin laitteisiin säännöllisessä seurannassa (esim. insuliinipumput tai verenpainemittarit)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Erot kuuman aallon esiintymistiheyden, vakavuuden ja keston välillä käytettäessä rintalastan ihon johtavuuden tallennustyökalua ja potilaan kuuman aallon päiväkirjaa
|
|
Kuuma flash -tallenteet mitattuna rintalastan ihon konduktanssin ambulatorisella mittaus- ja tallennusvälineellä 30 minuutin harjoitusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000525737
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MC06C3 (MUUTA: Mayo Clinic Cancer Center)
- 06-002452 (MUUTA: Mayo Clinic IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .