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Dispositivo di conduzione cutanea e diario del paziente per la misurazione delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa con vampate di calore

16 marzo 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Una prova esplorativa per esaminare l'accuratezza di varie variabili di vampate di calore con uno strumento di registrazione della conduttanza cutanea sternale ambulatoriale

RAZIONALE: La misurazione della frequenza con cui si verificano le vampate di calore nelle donne in postmenopausa può essere effettuata utilizzando un dispositivo di conduzione cutanea o utilizzando un diario.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando un dispositivo di conduzione cutanea e un diario del paziente per misurare le vampate di calore nelle donne in postmenopausa con vampate di calore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare le differenze di frequenza, gravità e durata dell'attività delle vampate di calore utilizzando uno strumento di registrazione della conduttanza cutanea sternale ambulatoriale e il diario delle vampate di calore del paziente nelle donne in postmenopausa con vampate di calore.
  • Valutare le registrazioni effettuate da uno strumento ambulatoriale di misurazione e registrazione della conduttanza cutanea sternale durante un periodo di esercizio di 30 minuti in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti indossano un dispositivo ambulatoriale per la vampata di calore a conduttanza cutanea sternale ininterrottamente per 24 ore.

I pazienti completano i diari delle vampate di calore nell'arco di 24 ore. I pazienti si sottopongono a esercizi su tapis roulant per 30 minuti e registrano l'attività delle vampate di calore utilizzando il dispositivo di conduttanza cutanea durante 10 minuti di sudorazione. I pazienti completano anche il questionario sul comfort, il fastidio e il peso al termine dello studio.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 3 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di fastidiose vampate di calore, definite dalla loro presenza ≥ 4 volte/die

    • Vampate di calore giornaliere presenti da ≥ 1 mese

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Postmenopausa
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Nessuna storia di reazioni allergiche o altre reazioni avverse agli adesivi
  • Nessun'altra condizione medica nota per causare sudorazione e/o vampate di calore
  • Nessun pacemaker impiantato o impianti metallici
  • Nessuna dipendenza da dispositivi elettronici per il monitoraggio regolare (ad es. pompe per insulina o monitor della pressione sanguigna)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Differenze di frequenza, gravità e durata dell'attività delle vampate di calore utilizzando uno strumento di registrazione della conduttanza cutanea sternale ambulatoriale e il diario delle vampate di calore del paziente
Registrazioni di vampate di calore misurate da uno strumento ambulatoriale di misurazione e registrazione della conduttanza cutanea sternale durante un periodo di esercizio di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Debra L. Barton, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000525737
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MC06C3 (ALTRO: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 06-002452 (ALTRO: Mayo Clinic IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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