慢性期慢性骨髄性白血病患者の治療におけるワクチン療法

目的:

• 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) による循環 BCR-ABL 転写物の減少によって測定される、腫瘍特異的ブレークポイント クラスター領域 - エーベルソンマウス白血病 (BCR-ABL) 接合部特異的ペプチド ワクチンの抗白血病効果を判定します。慢性期の慢性骨髄性白血病の患者では、症状が少なくとも 3 か月間持続します。
• このワクチンで治療された患者のうち、BCR-ABL 転写物について RT-PCR 陰性となった患者の割合を決定します。
• このワクチンで治療した場合の、B3A2 ジャンクションと B2A2 ジャンクションを持つ患者の反応を比較します。
• このワクチンで治療された患者の免疫学的反応を1年間にわたって判定します。
• これらの患者における反応を特定の HLA タイプと相関させます。
• これらの患者に対するこのワクチンの安全性を判断します。

概要: これはパイロット的な多施設研究です。

患者はBCR-ABL接合部特異的ペプチドワクチンを2、4、6、8、11週目に皮下投与され、その後は月に1回、10か月間投与される。

BCR-ABL転写レベルは、ベースライン時、2週目、4週目、6週目、治療中は3か月ごと、その後治験治療終了の2週間後に定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によって評価されます。

予測される獲得数: この研究では合計 20 人の患者が獲得される予定です。