Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica

OBIETTIVI:

• Determinare gli effetti antileucemici del vaccino peptidico specifico della giunzione di Breakpoint Cluster Region-Abelson Murine Leukemia (BCR-ABL) specifico del tumore, come misurato da una diminuzione delle trascrizioni BCR-ABL circolanti mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR), che persistere per almeno 3 mesi, in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica.
• Determinare la percentuale di pazienti trattati con questo vaccino che diventano negativi alla RT-PCR per i trascritti BCR-ABL.
• Confrontare la risposta nei pazienti con giunzioni B3A2 vs giunzioni B2A2 quando trattati con questo vaccino.
• Determinare la risposta immunologica nell'arco di 1 anno nei pazienti trattati con questo vaccino.
• Correlare la risposta con specifici tipi di HLA in questi pazienti.
• Determinare la sicurezza di questo vaccino in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota multicentrico.

I pazienti ricevono il vaccino peptidico specifico della giunzione BCR-ABL per via sottocutanea nelle settimane 2, 4, 6, 8 e 11 e poi una volta al mese per 10 mesi.

I livelli del trascritto BCR-ABL sono valutati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa della trascrittasi inversa al basale, settimane 2, 4 e 6, ogni 3 mesi durante il trattamento e quindi 2 settimane dopo il completamento del trattamento in studio.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 20 pazienti.