難治性高血圧患者におけるスピロノラクトンの有効性

目的: 抵抗性高血圧患者の降圧治療にスピロノラクトンを追加することの降圧効果を評価すること。

背景と理論的根拠: 医師がより低い目標血圧に到達するために降圧治療をより併用するにつれて、抵抗性高血圧の定義を満たす高血圧患者の割合が急速に増加しています。 スピロノラクトンは、難治性高血圧症の患者の専門クリニックでよく使用されますが、現在、英国では原発性アルドステロン症を合併した高血圧症での使用のみが認可されています. 制御されていない研究は、スピロノラクトンが現代の抵抗性高血圧の管理において非常に効果的な降圧薬であることを示唆していますが、この設定でのランダム化試験は見つかりませんでした. Sheffield Hypertension Clinic では、スピロノラクトンは現在、特に女性の抵抗性高血圧患者の選択薬の 1 つとして使用されており、逸話的にはしばしば非常に効果的です。

研究方法。 この研究は、既存の降圧治療に25mgのスピロノラクトンを追加することを評価する並行群設計による二重盲検無作為化プラセボ対照試験であり、必要に応じて抵抗性高血圧症の40人の患者（1群あたり20人の患者）で6年間にわたって50mgに漸増されます。週間。 抵抗性高血圧は次のように定義されます: 血圧が適切に制御されていない (収縮期血圧 (SBP) > 140 mmHg および/または拡張期血圧 (DBP) > 85 mmHg 診療所および外来血圧モニタリングで) 最大耐用量での治療にもかかわらず3種類の降圧剤。 すべての患者の現在の降圧治療には、サイアザイド系利尿薬と、ベータ遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、またはアンギオテンシン II 受容体拮抗薬の少なくとも 1 つが含まれます。 主要エンドポイントは、0日目から42日目までの24時間外来血圧モニタリングにおける日中の平均収縮期血圧の変化におけるスピロノラクトン群とプラセボ群の差です。