Effekten av Spironolakton hos patienter med resistent hypertoni

Mål: Att bedöma den antihypertensiva effekten av att lägga till spironolakton till den antihypertensiva behandlingen av patienter med resistent hypertoni.

Bakgrund och motivering: Andelen hypertonipatienter som uppfyller definitionen av resistent hypertoni växer snabbt eftersom läkare använder fler antihypertensiva kombinationsbehandlingar för att nå lägre målblodtryck. Spironolakton används ofta på specialistkliniker för patienter med resistent hypertoni även om det för närvarande endast är licensierat i Storbritannien för användning vid hypertoni komplicerad av primär hyperaldosteronism. Okontrollerade studier tyder på att spironolakton är ett mycket effektivt antihypertensivt medel vid modern behandling av resistent hypertoni, men vi kunde inte hitta några randomiserade studier i denna miljö. I Sheffield Hypertension Clinic används spironolakton för närvarande som ett av de föredragna läkemedlen hos patienter med resistent hypertoni, särskilt hos kvinnor och är anekdotiskt ofta mycket effektivt.

Studiemetoder. Studien kommer att vara en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie med en parallell gruppdesign som bedömer tillägget av 25 mg spironolakton till befintlig antihypertensiv behandling, titrerad till 50 mg vid behov hos 40 patienter med resistent hypertoni (20 patienter per grupp) under en period av 6 Veckor. Resistent hypertoni kommer att definieras som: blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt (systoliskt blodtryck (SBP) >140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) >85 mmHg på klinik och vid ambulatorisk blodtrycksövervakning) trots behandling med den maximalt tolererade dosen av tre antihypertensiva medel. Alla patienters nuvarande antihypertensiva behandling kommer att inkludera ett tiaziddiuretikum och minst en av en betablockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorantagonist. Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden mellan spironolakton- och placebogrupperna i förändring av det genomsnittliga systoliska blodtrycket dagtid vid 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning från dag 0 till dag 42.