トレーニング中の関節リウマチ患者 (RAPIT)
2007年2月9日 更新者：Leiden University Medical Center
関節リウマチ患者における集中運動の有効性と安全性に関する介入研究
研究の目的は、関節リウマチ（RA）患者における長期間の高強度体重負荷運動の有効性（機能的能力と身体的能力）と安全性（疾患活動性と関節の損傷）を調査することでした。このトレーニングにより、以下のことが証明されました。安全で効果的であるために。
調査の概要
詳細な説明
RA 患者 300 人は無作為に 2 つのグループに分けられました。運動グループと普段のケアグループ。
2年間の集中運動トレーニング（週2回、トレーニング時間65分）に参加した患者は、大きな関節の損傷や疾患活動性に悪影響を与えることなく、機能的能力と機能的能力を向上させました。
ベースラインで過度に大きな関節損傷を負った患者のみが、集中的な体重負荷運動に参加したときにさらなる損傷を発症するリスクがありました。
運動をした患者は、股関節の骨密度の減少を遅らせることができました。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節リウマチ
除外基準:
- 体重負荷関節のプロテーゼ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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効果：
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主要評価項目:機能的能力;MACTAR;6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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安全性：
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大関節の損傷 (ラーセンスコア);毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性：
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効果：
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筋力（膝の伸筋力）。 3か月ごと、そして
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有酸素フィットネス (エルゴメーター); 3ヶ月ごと
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3 か月ごとの疾患活動性 (DAS)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johanna MW Hazes, PhD、Erasmus Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年1月1日
研究の完了
2000年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月9日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。