Pacientes con artritis reumatoide en entrenamiento (RAPIT)
9 de febrero de 2007 actualizado por: Leiden University Medical Center
Estudio de intervención sobre la eficacia y seguridad del ejercicio intensivo en pacientes con AR
El objetivo del estudio fue investigar la efectividad (capacidad funcional y capacidad física) y la seguridad (actividad de la enfermedad y daño de las articulaciones) de los ejercicios de soporte de peso de alta intensidad a largo plazo en pacientes con artritis reumatoide (AR). El entrenamiento demostró para ser seguro y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 300 pacientes con AR fueron aleatorizados en dos grupos; grupo de ejercicio y grupo de atención habitual.
Los pacientes que participaron en el entrenamiento de ejercicio intensivo de 2 años (2 veces por semana, duración del entrenamiento de 65 minutos) mejoraron su capacidad funcional y habilidad funcional sin efectos perjudiciales sobre el daño de las articulaciones grandes o sobre la actividad de la enfermedad.
Solo los pacientes con daño excesivo en las articulaciones grandes al inicio estaban en riesgo de desarrollar daño adicional al participar en ejercicios intensivos con pesas.
Los pacientes que hacían ejercicio lograron retrasar la disminución de la densidad mineral ósea de las caderas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Prótesis de una articulación que soporta peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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eficacia:
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resultado primario: capacidad funcional; MACTAR; 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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seguridad:
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daño de las grandes articulaciones (puntuación de Larsen); cada año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Seguridad:
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eficacia:
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fuerza muscular (fuerza de los extensores de la rodilla); cada 3 meses y
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aptitud aeróbica (ergómetro); cada 3 meses
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actividad de la enfermedad (DAS) cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización del estudio
1 de junio de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2007
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OG-97-024
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