Pazienti con artrite reumatoide in formazione (RAPIT)
9 febbraio 2007 aggiornato da: Leiden University Medical Center
Studio interventistico sull'efficacia e la sicurezza dell'esercizio fisico intensivo nei pazienti con AR
Lo scopo dello studio era quello di indagare l'efficacia (capacità funzionale e capacità fisica) e la sicurezza (attività della malattia e danno delle articolazioni) di esercizi con carico ad alta intensità a lungo termine in pazienti con artrite reumatoide (AR). essere sicuri ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 300 pazienti con AR sono stati randomizzati in due gruppi; gruppo di esercizi e gruppo di assistenza abituale.
I pazienti che hanno partecipato all'allenamento intensivo di 2 anni (2 volte a settimana, durata dell'allenamento 65 minuti) hanno migliorato la loro capacità funzionale e capacità funzionale senza effetti dannosi sul danno delle grandi articolazioni o sull'attività della malattia.
Solo i pazienti con danno articolare eccessivo al basale erano a rischio di sviluppare danni aggiuntivi durante la partecipazione a esercizi intensivi con carico.
I pazienti che si sono esercitati sono stati in grado di ritardare la diminuzione della densità minerale ossea delle anche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Protesi di un'articolazione portante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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efficacia:
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esito primario: capacità funzionale; MACTAR; 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
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sicurezza:
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danno delle grandi articolazioni (punteggio di Larsen); ogni anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sicurezza:
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efficacia:
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forza muscolare (forza degli estensori del ginocchio); ogni 3 mesi e
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fitness aerobico (ergometro); ogni 3 mesi
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attività di malattia (DAS) ogni 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1998
Completamento dello studio
1 giugno 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OG-97-024
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