Patiënten met reumatoïde artritis in opleiding (RAPIT)
9 februari 2007 bijgewerkt door: Leiden University Medical Center
Interventionele studie naar de effectiviteit en veiligheid van intensieve training bij patiënten met RA
Het doel van de studie was het onderzoeken van de effectiviteit (functioneel vermogen en fysieke capaciteit) en veiligheid (ziekteactiviteit en schade aan de gewrichten) van langdurige gewichtdragende oefeningen met hoge intensiteit bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). om veilig en effectief te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 300 patiënten met RA werden gerandomiseerd in twee groepen; oefengroep en gebruikelijke zorggroep.
De patiënten die deelnamen aan de 2 jaar intensieve oefentraining (2 keer per week, trainingsduur 65 minuten) verbeterden hun functionele capaciteit en functioneel vermogen zonder nadelige effecten op de grote gewrichtsschade of op ziekteactiviteit.
Alleen patiënten met buitensporige grote gewrichtsschade bij baseline liepen het risico om extra schade te ontwikkelen bij deelname aan intensieve gewichtdragende oefeningen.
Patiënten die oefenden, waren in staat de afname van de botmineraaldichtheid van de heupen uit te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
300
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- Prothese van een gewichtdragend gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
effectiviteit:
|
|
primaire uitkomstmaat:functioneel vermogen;MACTAR;6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
veiligheid:
|
|
beschadiging van de grote gewrichten (Larsen-score); elk jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veiligheid:
|
|
effectiviteit:
|
|
spierkracht (kracht van extensoren van de knie); elke 3 maanden en
|
|
aerobe conditie (ergometer); elke 3 maanden
|
|
ziekteactiviteit (DAS) elke 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1998
Studie voltooiing
1 juni 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OG-97-024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .