Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s revmatoidní artritidou v tréninku (RAPIT)

9. února 2007 aktualizováno: Leiden University Medical Center

Intervenční studie o účinnosti a bezpečnosti intenzivního cvičení u pacientů s RA

Cílem studie bylo zjistit účinnost (funkční schopnost a fyzická kapacita) a bezpečnost (aktivita onemocnění a poškození kloubů) dlouhodobých vysoce intenzivních zátěžových cvičení u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). aby byl bezpečný a účinný.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

300 pacientů s RA bylo randomizováno do dvou skupin; cvičební skupina a obvyklá pečovatelská skupina. U pacientů, kteří se účastnili 2letého intenzivního pohybového tréninku (2x týdně, délka tréninku 65 minut), se zlepšila jejich funkční kapacita a funkční schopnost bez negativního vlivu na poškození velkých kloubů nebo na aktivitu onemocnění. Pouze pacienti s nadměrně velkým poškozením kloubů na začátku byli vystaveni riziku rozvoje dalšího poškození při účasti na intenzivních cvičeních s nesením závaží. Pacienti, kteří cvičili, byli schopni oddálit pokles kostní minerální denzity kyčlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Revmatoidní artritida

Kritéria vyloučení:

  • Protéza kloubu nesoucího váhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost:
primární výsledek:funkční schopnost;MACTAR;6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
bezpečnost:
poškození velkých kloubů (Larsenovo skóre); každý rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost:
účinnost:
svalová síla (síla extenzorů kolena); každé 3 měsíce a
aerobní fitness (ergometr); každé 3 měsíce
aktivita onemocnění (DAS) každé 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Health Care Insurance Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OG-97-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dlouhodobé intenzivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit