Пациенты с ревматоидным артритом на тренировке (RAPIT)
9 февраля 2007 г. обновлено: Leiden University Medical Center
Интервенционное исследование эффективности и безопасности интенсивных упражнений у пациентов с РА
Цель исследования — изучить эффективность (функциональная способность и физическая работоспособность) и безопасность (активность заболевания и поражение суставов) длительных высокоинтенсивных упражнений с отягощениями у больных ревматоидным артритом (РА). быть безопасным и эффективным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
300 пациентов с РА были рандомизированы на две группы; группа упражнений и группа обычного ухода.
У пациентов, принимавших участие в интенсивных занятиях ЛФК в течение 2 лет (2 раза в неделю, продолжительность занятий 65 минут), улучшились их функциональные возможности и функциональные возможности без отрицательного влияния на поражение крупных суставов или на активность заболевания.
Только пациенты с чрезмерным повреждением крупных суставов на исходном уровне имели риск развития дополнительных повреждений при выполнении интенсивных упражнений с весовой нагрузкой.
Пациенты, которые тренировались, смогли отсрочить снижение минеральной плотности костей бедер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
300
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ревматоидный артрит
Критерий исключения:
- Протез опорно-двигательного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
эффективность:
|
|
первичный результат: функциональная способность; MACTAR; 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
|
|
безопасность:
|
|
поражение крупных суставов (шкала Ларсена); каждый год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность:
|
|
эффективность:
|
|
мышечная сила (сила разгибателей колена); каждые 3 месяца и
|
|
аэробный фитнес (эргометр); каждые 3 месяца
|
|
активность заболевания (DAS) каждые 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1998 г.
Завершение исследования
1 июня 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OG-97-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .