Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en formation (RAPIT)
9 février 2007 mis à jour par: Leiden University Medical Center
Étude interventionnelle sur l'efficacité et l'innocuité de l'exercice intensif chez les patients atteints de PR
L'objectif de l'étude était d'étudier l'efficacité (capacité fonctionnelle et capacité physique) et la sécurité (activité de la maladie et dommages aux articulations) des exercices de mise en charge à long terme de haute intensité chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). La formation s'est avérée pour être sûr et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 300 patients atteints de PR ont été randomisés en deux groupes ; groupe d'exercice et groupe de soins habituels.
Les patients qui ont participé à l'entraînement physique intensif de 2 ans (2 fois par semaine, durée de l'entraînement 65 minutes) ont amélioré leur capacité fonctionnelle et leur capacité fonctionnelle sans effets néfastes sur les lésions des grosses articulations ou sur l'activité de la maladie.
Seuls les patients présentant des lésions articulaires importantes excessives au départ étaient à risque de développer des lésions supplémentaires lors de la participation à des exercices intensifs de mise en charge.
Les patients qui ont fait de l'exercice ont pu retarder la diminution de la densité minérale osseuse des hanches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
300
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Prothèse d'une articulation portante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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efficacité:
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critère de jugement principal : capacité fonctionnelle ; MACTAR ; 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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sécurité:
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atteinte des grosses articulations (score de Larsen) ; chaque année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Sécurité:
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efficacité:
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force musculaire (force des extenseurs du genou); tous les 3 mois et
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capacité aérobique (ergomètre); tous les 3 mois
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activité de la maladie (DAS) tous les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1998
Achèvement de l'étude
1 juin 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2007
Première publication (Estimation)
13 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2007
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OG-97-024
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