Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów podczas szkolenia (RAPIT)

9 lutego 2007 zaktualizowane przez: Leiden University Medical Center

Badanie interwencyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa intensywnych ćwiczeń u pacjentów z RZS

Celem pracy było zbadanie skuteczności (wydolności funkcjonalnej i wydolności fizycznej) oraz bezpieczeństwa (czynność chorobowa i uszkodzenia stawów) długotrwałych ćwiczeń z obciążeniem o wysokiej intensywności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Trening okazał się być bezpieczne i skuteczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

300 pacjentów z RZS podzielono losowo na dwie grupy; grupa ćwiczeń i zwykła grupa opieki. Pacjenci, którzy uczestniczyli w 2-letnim intensywnym treningu fizycznym (2 razy w tygodniu, czas trwania treningu 65 minut) poprawili swoją wydolność i sprawność funkcjonalną bez negatywnego wpływu na uszkodzenie dużych stawów lub aktywność choroby. Tylko pacjenci z nadmiernym uszkodzeniem dużych stawów na początku badania byli narażeni na dodatkowe uszkodzenia podczas intensywnych ćwiczeń z obciążeniem. Pacjenci ćwiczący byli w stanie opóźnić spadek gęstości mineralnej kości bioder.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Proteza stawu nośnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
skuteczność:
główny wynik:sprawność funkcjonalna;MACTAR;6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
bezpieczeństwo:
uszkodzenie dużych stawów (skala Larsena); każdego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo:
skuteczność:
siła mięśni (siła prostowników kolana); co 3 miesiące i
sprawność aerobowa (ergometr); co 3 miesiące
aktywność choroby (DAS) co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Health Care Insurance Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OG-97-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj