Pacientes com Artrite Reumatoide em Treinamento (RAPIT)
9 de fevereiro de 2007 atualizado por: Leiden University Medical Center
Estudo intervencional sobre a eficácia e segurança do exercício intensivo em pacientes com AR
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia (capacidade funcional e capacidade física) e a segurança (atividade da doença e danos nas articulações) de exercícios de sustentação de peso de alta intensidade e longa duração em pacientes com artrite reumatoide (AR). para ser seguro e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 300 pacientes com AR foram randomizados em dois grupos; grupo de exercícios e grupo de cuidados habituais.
Os pacientes que participaram do treinamento intensivo de 2 anos (2 vezes por semana, duração do treinamento 65 minutos) melhoraram sua capacidade funcional e habilidade funcional sem efeitos prejudiciais nas lesões das grandes articulações ou na atividade da doença.
Apenas os pacientes com lesões articulares excessivas no início do estudo estavam em risco de desenvolver danos adicionais ao participar de exercícios intensivos de sustentação de peso.
Os pacientes que se exercitaram conseguiram retardar a diminuição da densidade mineral óssea dos quadris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide
Critério de exclusão:
- Prótese de uma articulação de suporte de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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eficácia:
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desfecho primário: capacidade funcional; MACTAR; 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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segurança:
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dano das grandes articulações (pontuação de Larsen); cada ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Segurança:
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eficácia:
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força muscular (força dos extensores do joelho); a cada 3 meses e
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aptidão aeróbica (ergômetro); cada 3 meses
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atividade da doença (DAS) a cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão do estudo
1 de junho de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OG-97-024
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