Patienten mit rheumatoider Arthritis in der Ausbildung (RAPIT)
9. Februar 2007 aktualisiert von: Leiden University Medical Center
Interventionelle Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit intensiver körperlicher Betätigung bei Patienten mit RA
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit (Funktionsfähigkeit und körperliche Leistungsfähigkeit) und Sicherheit (Krankheitsaktivität und Schädigung der Gelenke) von langfristigen hochintensiven Belastungsübungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zu untersuchen. Das Training bewies um sicher und effektiv zu sein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 300 Patienten mit RA wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt; Übungsgruppe und übliche Pflegegruppe.
Die Patienten, die an dem 2-jährigen intensiven Bewegungstraining (2x pro Woche, Trainingsdauer 65 Minuten) teilnahmen, verbesserten ihre Funktionsfähigkeit und Funktionsfähigkeit ohne nachteilige Auswirkungen auf die Schädigung der großen Gelenke oder auf die Krankheitsaktivität.
Nur bei Patienten mit übermäßig großen Gelenkschäden zu Studienbeginn bestand das Risiko, bei der Teilnahme an intensiven Belastungsübungen zusätzliche Schäden zu entwickeln.
Patienten, die Sport trieben, konnten den Rückgang der Knochenmineraldichte der Hüften verzögern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis
Ausschlusskriterien:
- Prothese eines tragenden Gelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Wirksamkeit:
|
|
Primärer Endpunkt: Funktionsfähigkeit; MACTAR; 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
|
Sicherheit:
|
|
Schädigung der großen Gelenke (Larsen-Score); jedes Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sicherheit:
|
|
Wirksamkeit:
|
|
Muskelkraft (Kraft der Kniestrecker); alle 3 Monate und
|
|
Aerobic-Fitness (Ergometer); alle 3 Monate
|
|
Krankheitsaktivität (DAS) alle 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Studienabschluss
1. Juni 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OG-97-024
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .