Reumatoid arthritispatienter under uddannelse (RAPIT)
9. februar 2007 opdateret af: Leiden University Medical Center
Interventionsundersøgelse om effektiviteten og sikkerheden af intensiv træning hos patienter med RA
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten (funktionsevne og fysisk kapacitet) og sikkerhed (sygdomsaktivitet og beskadigelse af leddene) af langvarige højintensive vægtbærende øvelser hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Træningen viste sig. at være sikker og effektiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 300 patienter med RA blev randomiseret i to grupper; motionsgruppe og sædvanlig plejegruppe.
De patienter, der deltog i den 2 års intensive træningstræning (2 gange om ugen, træningsvarighed 65 minutter) forbedrede deres funktionsevne og funktionsevne uden skadelige effekter på de store ledskader eller på sygdomsaktiviteten.
Kun patienter med for store ledskader ved baseline var i risiko for at udvikle yderligere skader, når de deltog i intensive vægtbærende øvelser.
Patienter, der trænede, var i stand til at forsinke faldet i knoglemineraltætheden i hofterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rheumatoid arthritis
Ekskluderingskriterier:
- Protese af et vægtbærende led
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effektivitet:
|
|
primært resultat: funktionsevne; MACTAR; 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
sikkerhed:
|
|
beskadigelse af de store led (Larsen score); hvert år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhed:
|
|
effektivitet:
|
|
muskelstyrke (styrken af knæets ekstensorer); hver 3. måned og
|
|
aerob kondition (ergometer); hver 3. måned
|
|
sygdomsaktivitet (DAS) hver 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1998
Studieafslutning
1. juni 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2007
Først opslået (Skøn)
13. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OG-97-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .