Revmatoid artrittpasienter under trening (RAPIT)
9. februar 2007 oppdatert av: Leiden University Medical Center
Intervensjonsstudie om effektiviteten og sikkerheten ved intensiv trening hos pasienter med RA
Målet med studien var å undersøke effektiviteten (funksjonsevne og fysisk kapasitet) og sikkerhet (sykdomsaktivitet og skade på leddene) av langvarige høyintensive vektbærende øvelser hos pasienter med revmatoid artritt (RA). å være trygg og effektiv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De 300 pasientene med RA ble randomisert i to grupper; treningsgruppe og vanlig omsorgsgruppe.
Pasientene som deltok i den 2 års intensive treningstreningen (2 ganger i uken, treningsvarighet 65 minutter) forbedret sin funksjonskapasitet og funksjonsevne uten skadelige effekter på de store leddskadene eller på sykdomsaktiviteten.
Bare pasienter med overdreven stor leddskade ved baseline var i fare for å utvikle ytterligere skade når de deltok i intensive vektbærende øvelser.
Pasienter som trente var i stand til å forsinke nedgangen i beinmineraltetthet i hoftene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
300
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leddgikt
Ekskluderingskriterier:
- Protese av et vektbærende ledd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effektivitet:
|
|
primært resultat: funksjonsevne; MACTAR; 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
sikkerhet:
|
|
skade på de store leddene (Larsen score); hvert år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhet:
|
|
effektivitet:
|
|
muskelstyrke (styrken til kneets ekstensorer); hver 3. måned og
|
|
aerob kondisjon (ergometer); hver 3. måned
|
|
sykdomsaktivitet (DAS) hver tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1998
Studiet fullført
1. juni 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2007
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OG-97-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .