- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00434200
훈련중인 류마티스 관절염 환자 (RAPIT)
2007년 2월 9일 업데이트: Leiden University Medical Center
RA 환자의 집중 운동 효과 및 안전성에 관한 중재적 연구
이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 장기간 고강도 체중 부하 운동의 효과(기능적 능력 및 신체 능력)와 안전성(질병 활동 및 관절 손상)을 조사하는 것이었습니다. 안전하고 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
300명의 RA 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 운동 그룹 및 일반 관리 그룹.
2년 간의 집중 운동 훈련(주 2회, 훈련 시간 65분)에 참여한 환자들은 큰 관절 손상이나 질병 활동에 악영향을 미치지 않으면서 기능적 능력과 기능적 능력이 향상되었습니다.
기준선에서 과도하게 큰 관절 손상이 있는 환자만 집중적인 체중 부하 운동에 참여할 때 추가 손상이 발생할 위험이 있었습니다.
운동을 한 환자는 엉덩이의 골밀도 감소를 지연시킬 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류머티스성 관절염
제외 기준:
- 체중부하 관절의 보철물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유효성:
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1차 결과:기능적 능력;MACTAR;6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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안전:
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큰 관절의 손상(Larsen 점수); 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전:
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유효성:
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근력(무릎 신근의 힘); 각 3개월 및
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유산소 운동(에르고미터); 3개월마다
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3개월마다 질병 활동도(DAS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna MW Hazes, PhD, Erasmus Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Ronday KH, Lems WF, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM, Huizinga TW. Long term high intensity exercise and damage of small joints in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Nov;63(11):1399-405. doi: 10.1136/ard.2003.015826.
- de Jong Z, Munneke M, Jansen LM, Ronday K, van Schaardenburg DJ, Brand R, van den Ende CH, Vliet Vlieland TP, Zuijderduin WM, Hazes JM. Differences between participants and nonparticipants in an exercise trial for adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):593-600. doi: 10.1002/art.20531.
- de Jong Z, Munneke M, Lems WF, Zwinderman AH, Kroon HM, Pauwels EK, Jansen A, Ronday KH, Dijkmans BA, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Slowing of bone loss in patients with rheumatoid arthritis by long-term high-intensity exercise: results of a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1066-76. doi: 10.1002/art.20117.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
연구 완료
2000년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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