変形性膝関節症の治療のための蛭
2007年4月6日 更新者：RWTH Aachen University
後期変形性膝関節症の治療のための単回および反復リーチ療法。無作為化プラセボ対照比較試験
これまでの研究では、リーチングを繰り返すことで長期にわたって変形性関節症の痛みの症状が緩和されるかどうかという問題は解決されていません。
実際の治療法を知らされていないコントロールグループと比較して、大規模な患者グループを使用して、膝の進行性変形性関節症の症例における単一および反復のヒル療法の有効性に関する無作為化研究を提示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
118
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症
- 変形性関節症の症状が 6 か月以上持続している
- 膝の後期変形性関節症（ステージIII～IV）のX線写真による証拠
- 鎮痛剤や理学療法を含む保存的管理の歴史
除外基準:
- 抗凝固療法または血友病の病歴
- 続発性変形性関節症につながるリウマチ性疾患の病歴または存在
- -血液学的、肝臓的、腎臓的または免疫学的疾患の存在
- インスリン依存性糖尿病
- -過去3か月間のコルチコステロイドの関節内注射または全身適用
- -過去3か月間の影響を受けた膝の手術歴または関節置換術
- 以前のヒル療法の歴史
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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介入前、1、4および6週間後、3および6か月後のKOOSスコア全体（臨床スコア）
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介入前、1、4および6週間後、3および6か月後のWOMACスコア全体（臨床スコア）
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VAS (ビジュアル アナログ スケール、疼痛スコア) 介入前、1、4、6 週間後、3、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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介入前、1、4、6 週間後、3、6 か月後の KOOS サブスコア
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介入前、1、4 および 6 週間後、3 および 6 ヶ月後の WOMAC サブスコア
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介入前、1、4および6週間後、3および6ヶ月後の鎮痛剤の必要性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Stefan Andereya, MD、Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Whitaker IS, Izadi D, Oliver DW, Monteath G, Butler PE. Hirudo Medicinalis and the plastic surgeon. Br J Plast Surg. 2004 Jun;57(4):348-53. doi: 10.1016/j.bjps.2003.12.016.
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- Michalsen A, Klotz S, Ludtke R, Moebus S, Spahn G, Dobos GJ. Effectiveness of leech therapy in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):724-30. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00006.
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- Hochberg MC, Altman RD, Brandt KD, Moskowitz RW. Design and conduct of clinical trials in osteoarthritis: preliminary recommendations from a task force of the Osteoarthritis Research Society. J Rheumatol. 1997 Apr;24(4):792-4.
- Altman R, Brandt K, Hochberg M, Moskowitz R, Bellamy N, Bloch DA, Buckwalter J, Dougados M, Ehrlich G, Lequesne M, Lohmander S, Murphy WA Jr, Rosario-Jansen T, Schwartz B, Trippel S. Design and conduct of clinical trials in patients with osteoarthritis: recommendations from a task force of the Osteoarthritis Research Society. Results from a workshop. Osteoarthritis Cartilage. 1996 Dec;4(4):217-43. doi: 10.1016/s1063-4584(05)80101-3. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月6日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シングルリーチングの臨床試験
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