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Blutegel zur Behandlung von Kniearthrose

6. April 2007 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Einmalige und wiederholte Blutegeltherapie zur Behandlung von Kniearthrose im Spätstadium. Eine randomisierte, placebokontrollierte Vergleichsstudie

Frühere Studien haben sich nicht mit der Frage befasst, ob ein wiederholtes Ausbluten eine symptomatische Linderung von osteoarthritischen Schmerzen über längere Zeiträume bewirken kann oder nicht. Wir stellen eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer einmaligen und wiederholten Blutegeltherapie bei fortgeschrittener Kniearthrose anhand einer großen Patientengruppe im Vergleich zu einer Kontrollgruppe vor, die beide gegenüber der eigentlichen Behandlungsmodalität verblindet waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

118

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthrose des Knies
  • Anhaltende osteoarthritische Symptome für mindestens 6 Monate
  • Röntgennachweis einer Osteoarthritis des Knies im Spätstadium (Stadium III-IV)
  • Geschichte der konservativen Behandlung einschließlich Schmerzmitteln und Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Antikoagulanzien oder Hämophilie in der Anamnese
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von rheumatischen Erkrankungen, die zu einer sekundären Osteoarthritis führen
  • Vorhandensein einer hämatologischen, hepatischen, renalen oder immunologischen Erkrankung
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Intraartikuläre Injektionen oder systemische Anwendung von Kortikosteroiden während der 3 vorangegangenen Monate
  • Operation des betroffenen Knies in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten oder Gelenkersatz
  • Geschichte der bisherigen Blutegeltherapie
  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
KOOS-Score insgesamt (Klinischer Score) vor dem Eingriff, nach 1, 4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten
WOMAC-Gesamtscore (Klinischer Score) vor dem Eingriff, nach 1, 4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten
VAS (visuelle Analogskala, Schmerzscore) vor dem Eingriff, nach 1, 4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen
KOOS-Subscores vor Intervention, nach 1, 4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten
WOMAC-Subscores vor dem Eingriff, nach 1, 4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten
Bedarf an Schmerzmitteln vor dem Eingriff, nach 1,4 und 6 Wochen, 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Mitarbeiter

University Hospital, Aachen

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Andereya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 102/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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