Sanguijuelas para el tratamiento de la artrosis de rodilla
6 de abril de 2007 actualizado por: RWTH Aachen University
Terapia de sanguijuela única y repetida para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en etapa tardía. Un ensayo comparativo aleatorizado y controlado con placebo
Estudios previos no han abordado la cuestión de si una sanguijuela repetida puede proporcionar o no un alivio sintomático del dolor osteoartrítico durante períodos prolongados.
Presentamos un estudio aleatorizado sobre la efectividad de la terapia de sanguijuela única y repetida en casos con osteoartritis avanzada de la rodilla utilizando un grupo grande de pacientes en comparación con un grupo de control, ambos cegados a la modalidad de tratamiento real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
118
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Aachen, Alemania, 52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla
- Síntomas osteoartríticos persistentes durante al menos 6 meses.
- Evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla en etapa tardía (etapa III-IV)
- Antecedentes de tratamiento conservador, incluidos analgésicos y fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anticoagulante o antecedentes de hemofilia
- Historia o presencia de enfermedades reumáticas que conducen a osteoartritis secundaria
- Presencia de enfermedad hematológica, hepática, renal o inmunológica
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Inyecciones intraarticulares o aplicación sistémica de corticoides durante los 3 meses anteriores
- Antecedentes de cirugía de la rodilla afectada durante los últimos 3 meses o reemplazo articular
- Antecedentes de terapia con sanguijuelas previa
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación KOOS general (puntuación clínica) antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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Puntuación WOMAC global (puntuación clínica) antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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EVA (escala analógica visual, puntuación del dolor) antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Subpuntajes KOOS antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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Subpuntajes WOMAC antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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Requerimiento de medicación para el dolor antes de la intervención, después de 1, 4 y 6 semanas, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stefan Andereya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 102/03
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