Sanguisughe per il trattamento dell'artrosi del ginocchio
6 aprile 2007 aggiornato da: RWTH Aachen University
Terapia della sanguisuga singola e ripetuta per il trattamento dell'artrosi del ginocchio in fase avanzata. Uno studio comparativo randomizzato, controllato con placebo
Studi precedenti non hanno affrontato la questione se una sanguisuga ripetuta possa o meno fornire un sollievo sintomatico del dolore osteoartritico per lunghi periodi di tempo.
Presentiamo uno studio randomizzato sull'efficacia della terapia con sanguisuga singola e ripetuta nei casi con osteoartrosi avanzata del ginocchio utilizzando un ampio gruppo di pazienti rispetto a un gruppo di controllo, entrambi all'oscuro della modalità di trattamento effettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
118
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aachen, Germania, 52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio
- Sintomi osteoartritici persistenti per almeno 6 mesi
- Evidenza radiografica di artrosi del ginocchio in stadio avanzato (stadio III-IV)
- Storia di gestione conservativa inclusi farmaci antidolorifici e terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Trattamento anticoagulante o storia di emofilia
- Storia o presenza di malattie reumatiche che portano a osteoartrite secondaria
- Presenza di malattie ematologiche, epatiche, renali o immunologiche
- Diabete mellito insulino-dipendente
- Iniezioni intraarticolari o applicazione sistemica di corticosteroidi durante i 3 mesi precedenti
- Anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio interessato negli ultimi 3 mesi o sostituzione dell'articolazione
- Storia della precedente terapia con sanguisuga
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Punteggio KOOS complessivo (punteggio clinico) prima dell'intervento, dopo 1, 4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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Punteggio WOMAC complessivo (punteggio clinico) prima dell'intervento, dopo 1, 4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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VAS (scala analogica visiva, punteggio del dolore) prima dell'intervento, dopo 1, 4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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Sottopunteggi KOOS prima dell'intervento, dopo 1, 4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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Sottopunteggi WOMAC prima dell'intervento, dopo 1, 4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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Necessità di antidolorifici prima dell'intervento, dopo 1,4 e 6 settimane, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Andereya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2007
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 102/03
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