治疗膝骨关节炎的水蛭
2007年4月6日 更新者：RWTH Aachen University
单次和重复水蛭疗法治疗晚期膝骨关节炎。一项随机、安慰剂对照的比较试验
以前的研究没有解决这个问题，即重复的水蛭是否可以长时间缓解骨关节炎疼痛的症状。
我们提出了一项随机研究，研究了单次和重复水蛭疗法在晚期膝关节骨性关节炎病例中的有效性，使用的是大型患者组与对照组相比，对照组均不知道实际的治疗方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册
118
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国、52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖骨关节炎
- 持续骨关节炎症状至少 6 个月
- 膝关节晚期骨关节炎（III-IV 期）的影像学证据
- 保守治疗史，包括止痛药和物理治疗
排除标准：
- 抗凝治疗或血友病史
- 导致继发性骨关节炎的风湿性疾病病史或存在
- 存在血液学、肝脏、肾脏或免疫系统疾病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 前 3 个月关节内注射或全身应用皮质类固醇
- 最近 3 个月内患膝关节手术史或关节置换术
- 既往水蛭治疗史
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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干预前、1、4和6周后、3和6个月后的KOOS总体评分（临床评分）
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WOMAC总体评分（临床评分）干预前、1、4和6周后、3和6个月
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VAS（视觉模拟量表，疼痛评分）干预前、1、4和6周后、3和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件
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干预前、1、4 和 6 周后、3 和 6 个月后的 KOOS 分项评分
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干预前、1、4 周和 6 周后、3 个月和 6 个月后的 WOMAC 分项评分
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干预前、1、4 和 6 周后、3 和 6 个月后止痛药的需求
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stefan Andereya, MD、Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月14日
首次发布 (估计)
2007年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月6日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
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