Sangsues pour le traitement de l'arthrose du genou
6 avril 2007 mis à jour par: RWTH Aachen University
Thérapie de sangsue unique et répétée pour le traitement de l'arthrose du genou au stade avancé. Un essai comparatif randomisé et contrôlé par placebo
Des études antérieures n'ont pas abordé la question de savoir si une sangsue répétée peut ou non fournir un soulagement symptomatique de la douleur arthrosique pendant de longues périodes.
Nous présentons une étude randomisée sur l'efficacité de la thérapie par sangsue unique et répétée dans les cas d'arthrose avancée du genou utilisant un grand groupe de patients par rapport à un groupe témoin, tous deux aveugles à la modalité de traitement réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
118
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou
- Symptômes arthrosiques persistants depuis au moins 6 mois
- Preuve radiographique d'arthrose du genou à un stade avancé (stade III-IV)
- Antécédents de prise en charge conservatrice, y compris les analgésiques et la physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Traitement anticoagulant ou antécédent d'hémophilie
- Antécédents ou présence de maladies rhumatismales entraînant une arthrose secondaire
- Présence d'une maladie hématologique, hépatique, rénale ou immunologique
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Injections intra-articulaires ou application systémique de corticoïdes au cours des 3 mois précédents
- Antécédents de chirurgie du genou atteint au cours des 3 derniers mois ou remplacement articulaire
- Antécédents de thérapie par sangsue précédente
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Score KOOS global (score clinique) avant intervention, après 1,4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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Score WOMAC global (score clinique) avant intervention, après 1,4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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EVA (échelle visuelle analogique, score de douleur) avant intervention, après 1,4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Événements indésirables
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Sous-scores KOOS avant intervention, après 1,4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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Sous-scores WOMAC avant intervention, après 1, 4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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Nécessité d'analgésiques avant intervention, après 1,4 et 6 semaines, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan Andereya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement de l'étude
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2007
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 avril 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 102/03
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