Sanguessugas para o tratamento da osteoartrite do joelho
6 de abril de 2007 atualizado por: RWTH Aachen University
Terapia de sanguessuga única e repetida para o tratamento da osteoartrite de joelho em estágio avançado. Um estudo comparativo randomizado e controlado por placebo
Estudos anteriores não abordaram a questão, se uma sanguessuga repetida pode ou não fornecer alívio sintomático da dor osteoartrítica por longos períodos de tempo.
Apresentamos um estudo randomizado para a eficácia da terapia de sanguessuga única e repetida em casos com osteoartrite avançada do joelho usando um grande grupo de pacientes em comparação com um grupo de controle, ambos cegos para a modalidade de tratamento real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
118
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aachen, Alemanha, 52074
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do joelho
- Sintomas osteoartríticos persistentes por pelo menos 6 meses
- Evidência radiográfica de osteoartrite tardia do joelho (estágio III-IV)
- História de tratamento conservador, incluindo medicação para dor e fisioterapia
Critério de exclusão:
- Tratamento anticoagulante ou história de hemofilia
- História ou presença de doenças reumáticas levando a osteoartrite secundária
- Presença de doença hematológica, hepática, renal ou imunológica
- Diabetes mellitus dependente de insulina
- Injeções intra-articulares ou aplicação sistêmica de corticosteroides durante os 3 meses anteriores
- História de cirurgia do joelho afetado durante os últimos 3 meses ou substituição da articulação
- História de terapia de sanguessuga anterior
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação KOOS geral (pontuação clínica) antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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Escore WOMAC geral (pontuação clínica) antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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VAS (escala visual analógica, escore de dor) antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Subpontuações KOOS antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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Subpontuações WOMAC antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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Exigência de medicação para dor antes da intervenção, após 1,4 e 6 semanas, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan Andereya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital of the RWTH Aachen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lineaweaver WC, Hill MK, Buncke GM, Follansbee S, Buncke HJ, Wong RK, Manders EK, Grotting JC, Anthony J, Mathes SJ. Aeromonas hydrophila infections following use of medicinal leeches in replantation and flap surgery. Ann Plast Surg. 1992 Sep;29(3):238-44. doi: 10.1097/00000637-199209000-00008.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 102/03
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