1型糖尿病の小児におけるアジュバント食前プラムリンチドによる食後インスリン投与

ベイラー医科大学の治験審査委員会による承認に続いて、1 型糖尿病の 8 人の青年 (男性 6 人、女性 2 人) が、非盲検非無作為化クロスオーバー研究に採用されました。 2 人の男性被験者はアフリカ系アメリカ人でした。残りの被験者はすべて白人でした。 被験者 6 人はインスリン ポンプ療法を受けており、2 人はインスリン グラルギンを -90 分で自己投与しました。 被験者は真夜中の 12 時前に最後の食事を取り、午前 7 時から研究が終了する午後 2 時まで研究センターに滞在しました。 研究 A は研究 B の前に行われました。

被験者の基礎インスリン用量は、研究 A および B を通じて一定に保たれました。この研究に参加する前に、過去にプラムリンチドを処方された被験者はいませんでした。

研究 A: インスリン療法は、プラムリンチドを使用せずに、処方された在宅レジメンに従って継続されました。 被験者は、個々のインスリンと炭水化物の比率に基づいて即効型インスリン類似体 (アスパルトまたはリスプロ) ボーラスを自己投与し、その後 12 オンス (591 ml) のブースト高タンパク質ドリンク (360 カロリー、炭水化物 50 gms、脂肪 12 g) を摂取しました。午前 9 時 (0 分)。 ブーストは 5 ～ 7 分で消費されました。 -60分、-30分、-10分、および0分、その後は最初の1時間は10分ごと、2時間目は20分ごと、30分ごとに、血糖値（BG）レベルの分析のために血液サンプルを採取しました。研究が終わるまで。 インスリンとグルカゴンのレベルを分析するために、試験中の複数の時点で血液サンプルも採取しました。 被験者は午後 2 時に昼食を提供され、退院した。

研究 B:研究プロトコルは研究 A と同じでしたが、午前 9 時にブーストを飲む直前にプラムリンチド 30mcg を皮下投与し、食事の前にはインスリンを投与せず、食事の 15 分後 (午前 9 時 15 分) にインスリンを投与しました。投与量が 20% 減少しました。 研究 B は、研究 A の 3 ～ 4 週間以内に実施されました。