Dávkování inzulínu po jídle s adjuvans Pramlintide před jídlem u dětí s diabetes mellitus 1. typu

Po schválení Institutional Review Board na Baylor College of Medicine bylo 8 dospívajících (6 mužů, 2 ženy) s diabetem 1. typu přijato do otevřené, nerandomizované, zkřížené studie. Dva muži byli Afroameričané; všechny zbývající subjekty byly bělochy. Šest subjektů bylo na terapii inzulínovou pumpou a dva na inzulínu glargin, který si sám podával v -90 minutách. Subjekty měly poslední jídlo před 12:00 a zůstávaly v našem výzkumném centru od 7:00 do ukončení studie ve 14:00. Studie A byla provedena před studií B.

Bazální dávky inzulínu u subjektů byly udržovány konstantní během studií A a B. Žádnému subjektu nebyl předepsán pramlintid v minulosti před účastí v této studii.

Studie A: Inzulínová terapie pokračovala podle předepsaného domácího režimu bez pramlintidy. Subjekty si samy aplikovaly bolus rychle působícího analogu inzulinu (aspart nebo lispro) na základě jejich individuálního poměru inzulin:sacharidy, načež dostaly 12 uncí (591 ml) nápoje Boost High Protein (360 kalorií, 50 g sacharidů, 12 g tuku) při 9:00 (0 minut). Boost byl spotřebován za 5 - 7 minut. Vzorky krve byly odebírány pro analýzu hladin glukózy v krvi (BG) v -60, -30, -10 a 0 minutách a poté každých 10 minut první hodinu, každých 20 minut druhou hodinu a každých 30 minut. dokud studie neskončila. Vzorky krve byly také odebírány během studie v několika časových bodech pro analýzu hladin inzulínu a glukagonu. Subjektům byl poskytnut oběd ve 14 hodin a propuštěni.

Studie B: Protokol studie byl identický se studií A s tím rozdílem, že 30 mcg pramlintidu bylo podáno subkutánně bezprostředně před vypitím Boost v 9:00 a žádný inzulín nebyl podán před jídlem, ale byl podán 15 minut po jídle (9:15) a dávka byla snížena o 20 %. Studie B byla provedena během 3 až 4 týdnů od studie A.