Dosagem de insulina pós-refeição com pramlintide pré-refeição adjuvante em crianças com diabetes mellitus tipo 1

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional do Baylor College of Medicine, 8 adolescentes (6 homens, 2 mulheres) com diabetes tipo 1 foram recrutados para o estudo aberto, não randomizado e cruzado. Dois indivíduos do sexo masculino eram afro-americanos; os indivíduos restantes eram todos caucasianos. Seis indivíduos estavam em terapia com bomba de insulina e os dois em insulina glargina, auto-administrada a -90 minutos. Os participantes fizeram sua última refeição antes da meia-noite e permaneceram em nosso centro de pesquisa das 7h até a conclusão do estudo às 14h. O estudo A foi feito antes do estudo B.

As doses basais de insulina dos indivíduos foram mantidas constantes durante os estudos A e B. Nenhum indivíduo foi prescrito pramlintide em qualquer momento no passado antes da participação neste estudo.

Estudo A: A terapia com insulina foi continuada de acordo com o regime domiciliar prescrito sem pramlintide. Os indivíduos auto-administraram um bolus de análogo de insulina de ação rápida (aspart ou lispro) com base em sua insulina individual: proporção de carboidratos, após o qual receberam 12 onças (591 ml) da bebida Boost High Protein (360 calorias, 50 g de carboidratos, 12 g de gordura) em 9h (0 minutos). O Boost foi consumido em 5 a 7 minutos. Amostras de sangue foram coletadas para análise dos níveis de glicose no sangue (BG) em -60, -30, -10 e 0 minutos, e a cada 10 minutos na primeira hora, a cada 20 minutos na segunda hora e a cada 30 minutos até o fim do estudo. Amostras de sangue também foram coletadas ao longo do estudo em vários momentos para a análise dos níveis de insulina e glucagon. Os indivíduos receberam almoço às 14h e receberam alta.

Estudo B: O protocolo do estudo foi idêntico ao estudo A, exceto que 30mcg de pramlintide foram administrados por via subcutânea imediatamente antes de beber o Boost às 9h, e nenhuma insulina foi administrada antes da refeição, mas foi administrada 15 minutos após a refeição (9h15) e o dose foi reduzida em 20%. O estudo B foi conduzido dentro de 3 a 4 semanas do estudo A.